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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南 李帅 编 生活 文轩网
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
编写说明 实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System)英文简称为 LIMS,最早由美国 StarLIMS公司研发,目前国内已有企业自主研发了成熟的系统。该系统主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化。实验室信息管理系统一般由四个部分组成:一是 LIMS系统平台,类似于操作系统,用于样品生命周期内各相关流程的管理;二是 ELN(电子实验记录本),用于实验过程中各类信息与数据的记录;三是 CDS,用于仪器软件的反控与数据处理;四是 SDMS,用于数据的采集与集中备份。其中 ELN原始记录是直接面向用户的部分,在药品检验行业,ELN是检验人员日常应用的核心系统,承载着与检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全null
LIMS全称为实验室信息管理系统,主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化,承载着与检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可能遇到的重点与难点进行介绍,并提供了经过实践验证的解决方案。文中创造性地提供了电子实验记录本(ELN)格式化模板,通过介绍基本操作、模板框架设计、函数、应用实例与ELN模板编制示例,引导读者从无到有搭建系统。本书对药品检验机构和药品生产企业均具有良好的借鉴作用。
李帅,湖南省药品检验检测研究院化学药品检验所副所长,副主任药师。2005年参加工作,在湖南省药品检验检测研究院工作至今,现为化学药品检验所副所长,副主任药师。湖南院于2019年立项实验室信息化管理系统,笔者任ELN编制小组组长。
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