返回首页
苏宁会员
购物车 0
易付宝
手机苏宁

服务体验

店铺评分与同行业相比

用户评价:----

物流时效:----

售后服务:----

  • 服务承诺: 正品保障
  • 公司名称:
  • 所 在 地:

  • 世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告 金少鸿,宁保明,姜红 译 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 暂无著 | | 金少鸿,宁保明,姜红译
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2022-07-01 00:00:00
    送至
  • 由""直接销售和发货,并提供售后服务
  • 加入购物车 购买电子书
    服务

    看了又看

    商品预定流程:

    查看大图
    /
    ×

    苏宁商家

    商家:
    文轩网图书旗舰店
    联系:
    • 商品

    • 服务

    • 物流

    搜索店内商品

    商品分类

         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 暂无著| 金少鸿,宁保明,姜红译
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2022-07-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2022-07-01
    • 字数:178000
    • 页数:180
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787521431261
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告

    作  者:金少鸿,宁保明,姜红 译
    定  价:65
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2022年07月01日
    页  数:180
    装  帧:平装
    ISBN:9787521431261
    主编推荐

    Professor SABawazir, Head of Drug Sector and Vice-President, Saudi Food and Drug Authority, Riyadh, Saudi Arabia (Chairperson) Professor TG Dekker, Research Institute for Industrial Pharmacy, North-West University, Potchefstroom, South AfricaMs Ms NM Guerrero Rivas, Quality Assurance, Laboratory,Instituto Especializado de Análisis, Ciudad Universitaria Octavio Méndez Pereira, Panamá, Repunull

    内容简介

    药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。
    下列新指导原则已经被批准并推荐使用:国际化学对照品的审批程序;WHO质量风险管理指导原则;WHO认证产品的变更指导原则;WHO药品认证程序与国家药品监管机构在WHO认证药品的评估和加快国家注册之间的合作程序。

    作者简介

    世界卫生组织(WHO),创建于1948年,作为联合国的一个专门机构,是指导和协调国际卫生事务及公共健康的权威机构。世界卫生组织宪章的宗旨之一就是提供人类健康领域客观、可靠的信息和建议,并通过范围广泛的出版计划履行其部分职责。 本组织寻求通过出版物支持各会员国的卫生战略,提出对全球人口最迫切关注的公共健康问题。根据发展水平不同的会员国的需要,世界卫生组织出版了实用手册、指南和针对特殊领域卫生工作人员的培训资料;国际适用的指导原则和标准;卫生政策、卫生计划和健康研究的综述与分析;为决策者提供技术指导和建议的近期新共识报告。这些出版物与疾病的预防与控制、建立以初级卫生保健为基础的公平卫生体系、促进个人与社区的健康水平等世界卫生组织的优先行动紧密联系。为提高所有人群的健康水平,需要在全球范围内传播和交流来自世界卫生组织各会员国的知识和经验,还需要公共卫生和生物医学科学的权威人士之间的合作。null

    精彩内容

    目录
    1 前言
    2 一般政策
    2.1 药品质量保证中的重要问题
    2.2 国际合作
    2.2.1 与国际组织和机构的合作
    2.2.2 药典协调组织
    2.2.3 国际协调组织
    2.2.4 国际药品管理机构会议
    2.2.5 世界卫生大会关于建立打击假冒伪劣药品新机制的决议
    3 质量控制——质量标准与检验方法
    3.1 《国际药典》
    3.1.1 第四版更新
    3.1.2 附说明的工作计划
    3.2 药品质量标准(含儿童用药)
    3.2.1 免疫缺陷病毒(HIV)及相关病症治疗用药物
    3.2.2 抗结核药
    3.2.3 抗疟药
    3.2.4 抗感染药
    3.2.5 其他药物
    3.3 协调后的文本
    3.3.1 通则“5.5口服固体制剂溶出度检查”的修订
    3.4 《国际药典》的前言、凡例和补充信息部分
    3.4.1 胶囊通则的修订建议
    3.4.2 制剂通则的修订建议:注射剂
    3.4.3 “5.1单剂量制剂含量均匀度”的修订建议
    3.4.4 高效液相色谱法的修订建议
    3.4.5 第四版《国际药典》补充信息项下的通用检测方法:片剂硬度(抗破碎力)
    3.4.6 第四版《国际药典》补充信息项下的通用检测方法:锥人度测定法
    3.4.7 第四版《国际药典》补充信息项下的通用检测方法:脂溶性栓剂融变时限测定法
    3.4.8 细菌内毒素
    4 质量控制——国际标准物质(国际化学对照品和红外对照图谱)
    4.1 国际化学对照品动态
    4.1.1 概述
    4.1.2 国际化学对照品组织机构的行动报告
    4.1.3 批准的国际化学对照品
    4.1.4 《国际药典》补充信息:对照品和对照图谱
    4.1.5 发放国际化学对照品的新程序
    4.1.6 《国际药典》中国际化学对照品的命名原则
    4.1.7 减少高纯度候选物质检测量的建议
    5 质量控制——国家实验室
    5.1 外部质量保证评估计划
    5.1.1 回顾
    5.1.2 程序4的最终报告
    5.1.3 程序5的初步报告及可能的误差来源
    5.1.4 第6期的建议
    6 质量保证——药品生产质量管理规范(GMP)
    6.1 世界卫生组织药品生产质量管理规范的更新
    6.2 培训材料
    7 质量保证——新思路
    7.1 质量风险管理
    7.2 药典协调
    7.3 快检技术
    7.4 关于实验室检测报告的调查
    8质量保证——药物的分销与贸易
    8.1 采购机构质量保证系统文件范本的修订
    8.2 基于质量保证系统文件范本的评估工具
    8.3 各国供应链的监管
    8.4 药品贸易与分销规范的修订建议
    9 优先需要的基本药物(包括活性药物成分)的认证
    9.1 世界卫生组织药品认证项目的进展
    10 活性药物成分的认证
    10.1 活性药物成分认证进展
    11 质量控制实验室的认证
    11.1 质量控制实验室认证项目进展
    11.2 世界卫生组织质量监督项目进展
    12 监管指南
    12.1 儿童药物的临时调配与使用
    12.2 认证产品变更指导原则
    12.3 世界卫生组织药品认证项目与各国药品管理机构在认证药品的评估与快速注册方面的合作
    12.4 对抽样与市场监督的建议
    12.5 对照药品
    12.6 豁免体内生物等效研究
    13 命名、术语与数据库
    13.1 质量保证术语
    13.2 药物的国际非专利名称
    14 综合信息
    14.1 药物质量保证:指导原则及相关文件的汇编
    14.2 策略

    售后保障

    最近浏览

    猜你喜欢

    该商品在当前城市正在进行 促销

    注:参加抢购将不再享受其他优惠活动

    x
    您已成功将商品加入收藏夹

    查看我的收藏夹

    确定

    非常抱歉,您前期未参加预订活动,
    无法支付尾款哦!

    关闭

    抱歉,您暂无任性付资格

    此时为正式期SUPER会员专享抢购期,普通会员暂不可抢购