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  • 药物和医疗器械临床试验300问及案例分析,第2版 赵戬,许重远 著 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 赵戬,许重远著
    • 出版社: 人民卫生出版社
    • 出版时间:2021-10-01 00:00:00
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    • 作者: 赵戬,许重远著
    • 出版社:人民卫生出版社
    • 出版时间:2021-10-01 00:00:00
    • 版次:2
    • 开本:其他
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787117321471
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:人民卫生出版社

    药物和医疗器械临床试验300问及案例分析,第2版

    作  者:赵戬,许重远 著
    定  价:69
    出 版 社:人民卫生出版社
    出版日期:2021年10月01日
    页  数:
    装  帧:平装
    ISBN:9787117321471
    主编推荐

    内容简介

    临床试验质量管理规范 (GCP)是进行人体临床研究必须遵守的靠前规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范操作更使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式,讲解药品及医疗器械实施人体临床试验的近期新相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、临床试验相关名词英文缩写以及案例等。新版增加了2020新版临床试验质量管理规范相关内容,并新增部分问答和案例。

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