临床药理学(普通高等医学院校药学类专业第二轮教材) 印晓星沈祥春 著 大中专 文轩网

章  绪论………………………………………………………………………………………………… １   节  临床药理学的概念和任务………………………………………………………………………… １     一、临床药理学的基本概念……………………………………………………………………………… １     二、临床药理学的任务…………………………………………………………………………………… ２   第二节  临床药理学的兴起与发展………………………………………………………………………… ４     一、发展概况……………………………………………………………………………………………… ４     二、临床药理学与临床药学的关系……………………………………………………………………… ５     三、临床药理学的密切相关学科………………………………………………………………………… ６   第三节  临床药理学相关的新理论与新方法……………………………………………………………… ７ 第二章  临床药理学基础………………………………………………………………………………… １１   节  临床药物效应动力学……………………………………………………………………………… １１     一、临床用药中药效学的基本概念……………………………………………………………………… １１     二、受体与临床药效学…………………………………………………………………………………… １６   第二节  临床药物代谢动力学……………………………………………………………………………… ２１     一、药物的跨膜转运……………………………………………………………………………………… ２１     二、药物的体内过程……………………………………………………………………………………… ２３     三、药物动力学基本理论………………………………………………………………………………… ２８     四、群体药物动力学……………………………………………………………………………………… ４３ 第三章  药物临床研究与评价………………………………………………………………………… ４８   节  药物临床试验质量管理规范……………………………………………………………………… ４９     一、ＧＣＰ 形成的背景……………………………………………………………………………………… ４９     二、实施ＧＣＰ 的意义…………………………………………………………………………………… ５０     三、我国ＧＣＰ 的主要内容……………………………………………………………………………… ５０   第二节  药物的临床研究与设计…………………………………………………………………………… ５２     一、Ⅰ期临床试验………………………………………………………………………………………… ５３     二、Ⅱ期临床试验………………………………………………………………………………………… ５５     三、Ⅲ期临床试验………………………………………………………………………………………… ５８     四、Ⅳ期临床试验………………………………………………………………………………………… ５８   第三节  药物的生物等效性试验…………………………………………………………………………… ５８     一、生物利用度的概念…………………………………………………………………………………… ５９     二、单剂量给药的人体生物利用度试验………………………………………………………………… ５９     三、多剂量给药的人体生物利用度试验………………………………………………………………… ６０     四、多种制剂生物利用度的比较研究…………………………………………………………………… ６０     五、生物等效性的评价方法……………………………………………………………………………… ６１ 六、生物等效性研究的常用方法………………………………………………………………………… ６１ 第四章  治疗药物监测与给药方案设计…………………………………………………………… ６３   节  治疗药物监测概述………………………………………………………………………………… ６３     一、治疗药物监测的意义………………………………………………………………………………… ６３     二、治疗药物监测的原理………………………………………………………………………………… ６４     三、治疗药物监测指征…………………………………………………………………………………… ６４     四、药物遗传学与基因检测……………………………………………………………………………… ６５   第二节  治疗药物监测的方法及应用……………………………………………………………………… ６７     一、治疗药物监测的流程………………………………………………………………………………… ６７     二、治疗药物监测的实施………………………………………………………………………………… ６８     三、治疗药物监测案例分析……………………………………………………………………………… ６９   第三节  个体化给药方案设计……………………………………………………………………………… ７０     一、给药方案设计的基本原则…………………………………………………………………………… ７０     二、根据ＴＤＭ 结果调整临床给药方案………………………………………………………………… ７１ 第五章  药物不良反应与药物警戒…………………………………………………………………… ７５   节  药物不良反应的基本概念和分类………………………………………………………………… ７５     一、药物不良反应的基本概念…………………………………………………………………………… ７５     二、药物不良反应的分类方法…………………………………………………………………………… ７７   第二节  药物不良反应的影响因素和预防措施…………………………………………………………… ８０     一、药物不良反应的影响因素…………………………………………………………………………… ８０     二、药物不良反应的预防措施…………………………………………………………………………… ８２   第三节  药物不良反应因果关系判定……………………………………………………………………… ８２     一、药物不良反应因果关系判定依据…………………………………………………………………… ８２     二、药物不良反应因果关系判定方法…………………………………………………………………… ８３   第四节  药物不良反应报告和监测………………………………………………………………………… ８６     一、药物不良反应报告和监测体系……………………………………………………………………… ８７     二、药物不良反应报告程序……………………………………………………………………………… ８７     三、药物不良反应报告范围……………………………………………………………………………… ８８     四、药物不良反应监测方法……………………………………………………………………………… ８９   第五节  药物警戒…………………………………………………………………………………………… ９１     一、概述…………………………………………………………………………………………………… ９１     二、药物警戒与药物不良反应监测……………………………………………………………………… ９２ 第六章  药源性疾病……………………………………………………………………………………… ９５   节  引起药源性疾病的主要因素……………………………………………………………………… ９５     一、机体因素……………………………………………………………………………………………… ９５     二、生活方式……………………………………………………………………………………………… ９６     三、合并症………………………………………………………………………………………………… ９６     四、遗传因素……………………………………………………………………………………………… ９７     五、药物－药物相互作用………………………………………………………………………………… ９７     六、药物－食物相互作用………………………………………………………………………………… ９７     七、用药依从性…………………………………………………………………………………………… ９７ 八、用药错误……………………………………………………………………………………………… ９７   第二节  药源性疾病的预防及处理措施…………………………………………………………………… ９７   第三节  常见药源性疾病…………………………………………………………………………………… ９９     一、药物引起的免疫系统/皮肤疾病…………………………………………………………………… ９９     二、药物引起的神经/精神系统疾病…………………………………………………………………… １００     三、药物引起的呼吸系统疾病………………………………………………………………………… １０１     四、药物引起的心血管系统疾病……………………………………………………………………… １０２     五、药物引起的内分泌系统疾病……………………………………………………………………… １０４     六、药物引起的消化系统疾病………………………………………………………………………… １０４     七、药物引起的泌尿系统疾病………………………………………………………………………… １０６     八、药物引起的血液系统疾病………………………………………………………………………… １０７     九、药物引起的骨、关节疾病………………………………………………………………………… １０８     十、药物引起的其他疾病……………………………………………………………………………… １０９ 第七章  循证药学………………………………………………………………………………………… １１２   节  概述……………………………………………………………………………………………… １１２   第二节  循证药学的实施步骤…………………………………………………………………………… １１３     一、确定需要解决的问题……………………………………………………………………………… １１３     二、寻找关于问题的最佳证据………………………………………………………………………… １１３     三、证据的评价………………………………………………………………………………………… １１５     四、证据的使用………………………………………………………………………………………… １１７     五、结果分析…………………………………………………………………………………………… １１８   第三节  循证药学的应用………………………………………………………………………………… １１８     一、循证药学与新药研究开发………………………………………………………………………… １１８     二、循证药学与药物应用评价………………………………………………………………………… １１９     三、循证药学与药物经济学…………………………………………………………………………… １２０     四、循证药学与基本药物遴选………………………………………………………………………… １２１     五、循证药学与药学教育……………………………………………………………………………… １２１     六、循证药学与中药疗效评价………………………………………………………………………… １２２   第四节  循证药学的前景与展望………………………………………………………………………… １２２ 第八章  遗传药理学与临床合理用药……………………………………………………………… １２５   节  遗传药理学概述………………………………………………………………………………… １２５     一、遗传药理学的定义………………………………………………………………………………… １２５     二、遗传药理学的起源与发展………………………………………………………………………… １２５     三、遗传多态性………………………………………………………………………………………… １２６     四、遗传药理学的研究任务和内容…………………………………………………………………… １２６     五、遗传药理学的研究方法…………………………………………………………………………… １２７     六、遗传药理学在新药研发中的应用意义…………………………………………………………… １２８   第二节  药物反应相关基因多态性……………………………………………………………………… １２８     一、药物代谢酶基因多态性…………………………………………………………………………… １２８     二、药物转运体基因多态性…………………………………………………………………………… １３１     三、药物受体基因多态性……………………………………………………………………………… １３２     四、其他药物作用靶点的基因多态性………………………………………………………………… １３４   第三节  常用药物的遗传药理学………………………………………………………………………… １３５   一、抗肿瘤药物………………………………………………………………………………………… １３５     二、抗精神病药物……………………………………………………………………………………… １３７     三、心血管疾病治疗药物……………………………………………………………………………… １３８     四、口服降糖药………………………………………………………………………………………… １３８   第四节  以遗传药理学为基础的精准医疗……………………………………………………………… １３９     一、基因导向的精准医疗……………………………………………………………………………… １３９     二、精准药物治疗的原则……………………………………………………………………………… １３９ 第九章  时间药理学与临床合理用药……………………………………………………………… １４３   节  时间药动学……………………………………………………………………………………… １４４     一、机体节律性对药物吸收的影响…………………………………………………………………… １４４     二、机体节律性对药物分布的影响…………………………………………………………………… １４４     三、机体节律性对药物代谢的影响…………………………………………………………………… １４４     四、机体节律性对药物排泄的影响…………………………………………………………………… １４５     五、机体节律性对重复多次给药时药动学的影响…………………………………………………… １４５   第二节  时间药效学……………………………………………………………………………………… １４５     一、与敏感性有关的药物效应节律性………………………………………………………………… １４６     二、与敏感性有关的药物毒性节律性………………………………………………………………… １４６   第三节  药物对人体节律的影响………………………………………………………………………… １４７   第四节  时间药理学的临床应用………………………………………………………………………… １４７     一、心血管系统疾病的时间治疗……………………………………………………………………… １４８     二、疼痛的时间治疗…………………………………………………………………………………… １４８     三、哮喘的时间治疗…………………………………………………………………………………… １４９     四、肾上腺皮质激素与时间药理学…………………………………………………………………… １４９     五、胰岛素与时间药理学……………………………………………………………………………… １４９     六、消化性溃疡的时间治疗…………………………………………………………………………… １５０     七、肿瘤的时间治疗…………………………………………………………………………………… １５０ 第十章  药物相互作用………………………………………………………………………………… １５２   节  概述……………………………………………………………………………………………… １５２     一、基本概念…………………………………………………………………………………………… １５２     二、药物相互作用性质………………………………………………………………………………… １５３   第二节  体外药物相互作用……………………………………………………………………………… １５３     一、表现类型与发生原因……………………………………………………………………………… １５３     二、常见药物配伍变化与注意事项…………………………………………………………………… １５４   第三节  药物代谢动力学的相互作用…………………………………………………………………… １５５     一、影响药物的吸收…………………………………………………………………………………… １５５     二、影响药物的分布…………………………………………………………………………………… １５６     三、影响生物转化过程………………………………………………………………………………… １５７     四、影响药物的排泄…………………………………………………………………………………… １５９     五、与药物转运蛋白有关的相互作用………………………………………………………………… １６０   第四节  药效学的药物相互作用………………………………………………………………………… １６３     一、对受体的直接作用………………………………………………………………………………… １６３   二、改变组织或受体的敏感性………………………………………………………………………… １６３     三、对神经递质的影响………………………………………………………………………………… １６４     四、改变电解质平衡…………………………………………………………………………………… １６４     五、对受体以外部位的影响…………………………………………………………………………… １６４   第五节  常见的严重药物不良相互作用………………………………………………………………… １６５     一、心血管系统的不良反应…………………………………………………………………………… １６５     二、血液系统的不良反应……………………………………………………………………………… １６６     三、严重的低血糖反应………………………………………………………………………………… １６６     四、呼吸系统的不良反应……………………………………………………………………………… １６６     五、神经系统的不良反应……………………………………………………………………………… １６７   第六节  有害药物相互作用的预测……………………………………………………………………… １６７     一、药物相互作用预测的意义………………………………………………………………………… １６７     二、药物相互作用的测定方法………………………………………………………………………… １６７ 第十一章  药物滥用与药物依赖性………………………………………………………………… １７０   节  药物滥用………………………………………………………………………………………… １７１     一、基本概念…………………………………………………………………………………………… １７１     二、药物滥用的原因…………………………………………………………………………………… １７１     三、药物滥用的方式…………………………………………………………………………………… １７２   第二节  药物依赖性……………………………………………………………………………………… １７３     一、基本概念…………………………………………………………………………………………… １７３     二、致依赖性药物的分类……………………………………………………………………………… １７４     三、常见致依赖性药物的滥用与依赖………………………………………………………………… １７４   第三节  药物滥用的危害………………………………………………………………………………… １７７     一、对个人的危害……………………………………………………………………………………… １７７     二、对社会的危害……………………………………………………………………………………… １７７   第四节  戒毒治疗………………………………………………………………………………………… １７８     一、戒毒治疗的概念…………………………………………………………………………………… １７８     二、脱毒治疗…………………………………………………………………………………………… １７８   第五节  药物滥用的管制与防治………………………………………………………………………… １８１     一、国际药物滥用管制战略…………………………………………………………………………… １８１     二、我国药物滥用的管制……………………………………………………………………………… １８２     三、药物滥用的防治…………………………………………………………………………………… １８２ 第十二章  妊娠期和哺乳期妇女用药……………………………………………………………… １８５   节  妊娠期药物代谢动力学特点…………………………………………………………………… １８５     一、药物的吸收………………………………………………………………………………………… １８５     二、药物的分布………………………………………………………………………………………… １８６     三、药物的代谢………………………………………………………………………………………… １８６     四、药物的排泄………………………………………………………………………………………… １８６   第二节  药物对胎儿的影响……………………………………………………………………………… １８７     一、胎盘对药物的转运………………………………………………………………………………… １８７     二、胎儿药物代谢动力学特点………………………………………………………………………… １８８     三、药物对胎儿的损害………………………………………………………………………………… １８９   第三节  妊娠期妇女用药………………………………………………………………………………… １９１ 一、妊娠期合理用药的基本原则……………………………………………………………………… １９１     二、妊娠早期合理用药………………………………………………………………………………… １９２     三、妊娠中、晚期合理用药…………………………………………………………………………… １９２     四、分娩期合理用药…………………………………………………………………………………… １９２     五、妊娠期妇女临床常用药物评价…………………………………………………………………… １９３     六、胎儿宫内药物治疗………………………………………………………………………………… １９５   第四节  哺乳期妇女用药………………………………………………………………………………… １９５     一、药物的乳汁转运…………………………………………………………………………………… １９６     二、哺乳期妇女临床合理用药………………………………………………………………………… １９７ 第十三章  新生儿及儿童用药………………………………………………………………………… ２００   节  新生儿合理用药………………………………………………………………………………… ２０１     一、新生儿药代动力学特点…………………………………………………………………………… ２０１     二、新生儿用药的特有反应…………………………………………………………………………… ２０３     三、母亲用药对新生儿的影响………………………………………………………………………… ２０５     四、新生儿治疗药物监测及需要进行监测的药物…………………………………………………… ２０５     五、早产儿、新生儿抗菌药物的应用………………………………………………………………… ２０６   第二节  婴幼儿及儿童期合理用药……………………………………………………………………… ２０７     一、婴幼儿药代动力学特点…………………………………………………………………………… ２０７     二、婴幼儿用药特点…………………………………………………………………………………… ２０７     三、儿童期用药特点…………………………………………………………………………………… ２０８   第三节  儿童用药原则…………………………………………………………………………………… ２０９ 第十四章  老年人临床用药…………………………………………………………………………… ２１３   节  老年人生理与生化功能的变化………………………………………………………………… ２１４   第二节  老年人药动学特点……………………………………………………………………………… ２１５     一、吸收………………………………………………………………………………………………… ２１５     二、分布………………………………………………………………………………………………… ２１６     三、代谢………………………………………………………………………………………………… ２１６     四、排泄………………………………………………………………………………………………… ２１７   第三节  老年人药效学特点……………………………………………………………………………… ２１７     一、神经系统变化对药效学的影响…………………………………………………………………… ２１７     二、心血管系统变化对药效学的影响………………………………………………………………… ２１７     三、内分泌系统变化对药效学的影响………………………………………………………………… ２１８     四、免疫系统变化对药效学的影响…………………………………………………………………… ２１８   第四节  老年人药物不良反应的特点…………………………………………………………………… ２１８     一、老年人药物不良反应发生率高的原因…………………………………………………………… ２１８     二、老年人潜在不适当用药…………………………………………………………………………… ２２０   第五节  老年人合理用药对策…………………………………………………………………………… ２２４ 第十五章  肝功能不全患者的临床用药…………………………………………………………… ２３０   节  肝功能的检测指标与评估方法………………………………………………………………… ２３１     一、肝功能的主要检测指标…………………………………………………………………………… ２３１     二、肝脏功能的评估…………………………………………………………………………………… ２３２   第二节  肝功能改变的病因……………………………………………………………………………… ２３３ 一、肝功能改变的疾病因素…………………………………………………………………………… ２３３     二、肝功能改变的药物因素…………………………………………………………………………… ２３３   第三节  肝功能不全对药物作用的影响………………………………………………………………… ２３５     一、肝功能不全时的药动学特点……………………………………………………………………… ２３５     二、肝功能不全时的药效学特点……………………………………………………………………… ２３７   第四节  肝功能不全患者的用药方案调整……………………………………………………………… ２３７     一、肝功能不全患者的用药原则……………………………………………………………………… ２３７     二、肝功能不全时需要调整剂量的药物类型………………………………………………………… ２３８     三、肝功能不全时调整剂量的方法…………………………………………………………………… ２３８ 第十六章  肾功能不全患者的临床用药…………………………………………………………… ２４３   节  肾脏功能概述…………………………………………………………………………………… ２４３     一、肾功能与药物排泄………………………………………………………………………………… ２４３     二、肾功能的评估方法与检测指标…………………………………………………………………… ２４４     三、婴幼儿与老年人的肾功能………………………………………………………………………… ２４５   第二节  肾功能减退的诱因……………………………………………………………………………… ２４６   第三节  肾功能不全对药物作用的影响………………………………………………………………… ２４６     一、肾功能减退时的药物体内过程变化……………………………………………………………… ２４７     二、肾功能减退时的药效学变化……………………………………………………………………… ２４８   第四节  肾功能不全患者的用药方案调整……………………………………………………………… ２４８     一、肾功能减退患者的选药原则……………………………………………………………………… ２４９     二、肾功能减退患者慎用的药物……………………………………………………………………… ２４９     三、肾功能减退患者给药方案调整…………………………………………………………………… ２５１   第五节  透析患者用药注意事项………………………………………………………………………… ２５４     一、透析对药物清除的影响及剂量调整……………………………………………………………… ２５４     二、通过血液或腹膜透析清除的药物………………………………………………………………… ２５４     三、透析患者用药注意事项…………………………………………………………………………… ２５４ 第十七章  中药的临床药理学………………………………………………………………………… ２５７   节  中医药学历史和临床价值……………………………………………………………………… ２５７     一、中医药学历史悠久………………………………………………………………………………… ２５７     二、中医药的现代临床应用概况……………………………………………………………………… ２５８     三、中医药的临床评价………………………………………………………………………………… ２５９   第二节  中医病机和诊断概述…………………………………………………………………………… ２５９     一、中医学的思想基础………………………………………………………………………………… ２５９     二、中医病机…………………………………………………………………………………………… ２６０     三、中医诊断…………………………………………………………………………………………… ２６０   第三节  常见中药饮片及经典方剂的功效和临床应用简介…………………………………………… ２６２     一、中药的性能………………………………………………………………………………………… ２６２     二、遣方用药…………………………………………………………………………………………… ２６３     三、十种经典方剂介绍………………………………………………………………………………… ２６６   第四节  中药的不良反应和安全性……………………………………………………………………… ２６７     一、中药的不良反应…………………………………………………………………………………… ２６８     二、应用中药发生不良反应的原因…………………………………………………………………… ２６８ 三、控毒方法…………………………………………………………………………………………… ２６８     四、中西药物相互作用………………………………………………………………………………… ２６９ 参考答案…………………………………………………………………………………………………… ２７２ 参考文献…………………………………………………………………………………………………… ２７４