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  • 生物技术制药 姜和,蔡家利,朱建伟 编 大中专 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 姜和,蔡家利,朱建伟著
    • 出版社: 科学出版社
    • 出版时间:2021-01-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 姜和,蔡家利,朱建伟著
    • 出版社:科学出版社
    • 出版时间:2021-01-01 00:00:00
    • 版次:10
    • 字数:500000
    • 页数:344
    • 开本:其他
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787030487544
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:科学出版社

    生物技术制药

    作  者:姜和,蔡家利,朱建伟 编
    定  价:69
    出 版 社:科学出版社
    出版日期:2016年11月01日
    页  数:344
    装  帧:平装
    ISBN:9787030487544
    主编推荐

    内容简介

    本教材根据近年国内外生物技术制药的技术发展概况,结合国内生物医药产业发展概况,以中英文双语编写而成。本教材系统地介绍了生物技术制药的基本原理、方法和实际案例以及质量控制与管理。全书共八章:生物技术制药概论、生物技术药物制备工艺、生物技术药物制剂学、生物技术药物生产的质量控制、基因工程药物、抗体药物、生物技术疫苗、核酸药物。本教材可作为高等院校药学、制药工程、生物工程、生物技术及生物科学等专业本科生教材,有助于学生了解生物技术药物专业知识,同时熟悉专业英语,有助于跟踪迅速发展的生物医药产业前沿。本教材也可作为生物医药专业教师、科研人员、研究生及产业界人士的参考书。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    前言
    第一章 生物技术制药概论
    1 生物技术制药基本概念
    2 生物技术制药发展简史
    3 生物技术药物的分类及特征
    3.1 按药物原料来源分类
    3.2 按药物的功能用途分类
    3.3 生物技术药物的特征
    4 生物技术药物研究进展
    参考文献
    第二章 生物技术药物制备工艺
    1 生物技术药物生产平台
    1.1 哺乳动物细胞表达平台
    1.2 微生物表达平台
    1.3 其他的表达平台
    2 生物技术药物生产工艺
    2.1 生产上游工艺
    2.2 生产下游工艺
    2.3 大肠杆菌表达系统的生产工艺
    2.4 治疗抗体的生产工艺
    2.5 生产设备和工艺验证
    2.6 生物技术药物生产的一次性使用技术
    参考文献
    第三章 生物技术药物制剂学
    1 生物技术药物的结构特点和理化性质
    2 生物技术药物制剂的处方与工艺
    2.1 处方前研究
    2.2 处方设计
    2.3 蛋白和多肽类药物注射剂的工艺研究
    3 生物技术药物新型给药系统
    3.1 新型注射给药系统
    3.2 非注射给药系统
    3.3 生物技术药物新型给药系统应用实例
    参考文献
    第四章 生物技术药物生产的质量控制
    1 药品生产质量管理规范(GMP)
    1.1 生物技术制药GMP关键点
    1.2 中华人民共和国生物药物质量管理
    1.3 美国及欧洲共同体生物药物质量管理
    1.4 世界卫生组织(WHO)生物药物质量管理
    2 GMP的指导原则
    2.1 WHO指导原则
    2.2 FDA指导原则
    2.3 ICH指导原则
    3 药典
    3.1 国际药典
    3.2 美国药典
    3.3 欧洲药典
    4 疫苗的安全性和注册管理
    参考文献
    第五章 基因工程药物
    1 白介素
    1.1 白介素概述
    1.2 白介素11
    2 干扰素
    2.1 干扰素概述
    2.2 干扰素类型
    2.3 干扰素的生物学作用
    2.4 干扰素的生产工艺
    2.5 干扰素质量控制标准和要求
    3 肿瘤坏死因子
    3.1 TNF概述
    3.2 TNF的分子结构和基因
    3.3 TNF的受体
    3.4 TNF的生物学活性
    3.5 TNF的治疗作用
    3.6 TNF技术发展现状和展望
    4 胰岛素
    4.1 胰岛素概述
    4.2 基因工程生产胰岛素
    4.3 胰岛素的临床应用与给药方法
    5 促红细胞生成素
    5.1 EPO概述
    5.2 EPO的基因、受体和分子结构
    5.3 EPO的产生
    5.4 EPO的生物学作用
    5.5 EPO的使用方法
    5.6 EPO的推荐剂量
    5.7 使用EPO的注意事项
    5.8 EPO的副作用及与其他药物的相互作用
    5.9 EPO与体育作弊
    5.10 使用EPO的危险性
    6 激素制剂
    6.1 激素药物的制备方法
    6.2 激素制剂的质量控制标准和临床适应证
    6.3 结语
    参考文献
    第六章 抗体药物
    1 抗体
    1.1 免疫球蛋白的基本结构
    1.2 免疫球蛋白的功能(图6-2)
    2 单克隆抗体
    2.1 单克隆抗体概述
    2.2 单克隆抗体的制备
    2.3 单克隆抗体的纯化
    3 基因工程抗体
    4 抗体制药
    4.1 临床诊断试剂
    4.2 单抗治疗药物
    参考文献
    第七章 生物技术疫苗
    1 传统疫苗学
    2 反向疫苗学
    2.1 经典的反向疫苗学方法
    2.2 比较基因组分析——反向疫苗学的第二阶段
    2.3 消减基因组分析——反向疫苗学的第三阶段?
    2.4 结论
    3 病毒样颗粒疫苗
    3.1 昆虫细胞/杆状病毒表达系统是VLP生产的优选系统
    3.2 简单的无包膜病毒VLP的生产
    3.3 结构复杂的多个蛋白层构成的VLP
    3.4 病毒样颗粒与脂质膜
    4 疫苗生产未来展望
    参考文献
    第八章 核酸药物
    1 重组质粒DNA和病毒载体
    1.1 重组质粒DNA
    1.2 重组病毒载体
    2 寡核苷酸
    2.1 常见的寡核苷酸药物
    2.2 寡核苷酸的生产
    3 核酸药物传递系统
    3.1 病毒载体介导的传递系统
    3.2 非病毒载体介导的传递系统
    4 结束语
    缩略语

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