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  • 中外受试者权益保障制度比较研究 赵杨,唐伟华 著 社科 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 赵杨,唐伟华著
    • 出版社: 中国社会科学出版社
    • 出版时间:2020-10-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 赵杨,唐伟华著
    • 出版社:中国社会科学出版社
    • 出版时间:2020-10-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2020-10-01
    • 字数:345000
    • 页数:336
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787520355438
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国社会科学出版社

    中外受试者权益保障制度比较研究

    作  者:赵杨,唐伟华 著
    定  价:98
    出 版 社:中国社会科学出版社
    出版日期:2020年10月01日
    页  数:336
    装  帧:平装
    ISBN:9787520355438
    主编推荐

    内容简介

    本书主要从我国国家自然科学基金资助项目管理的角度,以比较法的视野,研究基金委保护受试者立法问题。具体内容包括科学基金保护受试者立法理念、知情同意的构成,隐私与个人数据安全、脆弱群体的保护、伦理审查及问责。在比较中外立法的制度设计的异同的基础上,针对我国科学基金保护受试者伦理规章的制定,提出相关立法建议。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    章 伦理的法制化:中外保障受试者权益的制度经验概论
    节 事件、反思与法制化:西方经验及借鉴
    第二节 我国保护受试者权益法制的建设及问题
    第二章 作为权利清单与过程的知情同意
    节 基本概念与理论
    一什么是风险
    二风险的分类
    三风险的分级
    第二节 知情同意的四项基本要素及其在立法中的体现
    一信息
    二理解
    三自愿
    四持续
    第三节 有关知情同意的其他方面
    一潜在参与者的行为能力及代理问题
    二知情同意的明示、默示及形式
    三知情同意的记录
    第三章 研究中涉及参与者的个人数据安全与隐私保护
    节 隐私理论及其在我国立法中的表达
    一隐私理论
    二我国关于医学信息隐私权的相关立法
    第二节 信息的可识别性与安全等级划分
    一信息的可识别性
    二安全等级划分
    第三节 知情与授权
    一研究人员的说明义务
    二授权问题
    三未取得授权问题
    第四节 研究人员在研究各环节 中的信息安全义务
    一国外保护信息安全的立法规定
    二我国信息安全立法相关规定
    第五节 医学研究中的个人信息安全
    一国内外立法情况比较
    二国外立法模式和立法基本原则
    第六节 定性方法的使用与隐私保护
    一关于定性研究方法的界说
    二涉及参与者的定性研究中研究人员的基本行为准则
    三针对定性研究的伦理审查
    第四章 脆弱群体的针对性保护
    节 对孕妇及胎儿的保护
    一对孕妇和胎儿保护的国际规范
    二各国关于孕妇和胎儿的保护性法规
    第二节 对青少年的保护
    一对知情同意权的保护
    二对自主决定权的保护
    三对身体健康权的保护
    四对隐私权的保护
    第三节 对处于不对等关系中的人士的特殊保护
    一对学校学生参与人体试验的相关规范
    二被羁押或监禁者参与人体试验的相关规范
    第四节 对维持生命需依赖护理,从而表达能力受限或丧失人士的特殊保护
    第五节 对在外国实施的研究中受试者权益的保护
    一有关跨国人体试验的现行国际规范
    二建立我国跨国人体试验受试者保护制度
    第五章 伦理审查与问责
    节 现行伦理审查制度的不足与完善
    一伦理委员会审查的适用范围
    二多元代表性与独立性:伦理委员会的组织原则
    三伦理审查的持续原则与比例原则
    四对伦理委员会的监督机制
    第二节 违规问责制度
    一国外关于违规问责制度概述
    二我国建立违规问责制度的立法建议
    结语
    附录
    参考文献

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