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  • 探索药品专利链接制度 程永顺,吴莉娟 著 社科 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 程永顺,吴莉娟著
    • 出版社: 知识产权出版社
    • 出版时间:2019-02-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 程永顺,吴莉娟著
    • 出版社:知识产权出版社
    • 出版时间:2019-02-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2019-02-01
    • 字数:153千字
    • 页数:156
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787513061070
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:知识产权出版社

    探索药品专利链接制度

    作  者:程永顺,吴莉娟 著
    定  价:49
    出 版 社:知识产权出版社
    出版日期:2019年02月01日
    页  数:156
    装  帧:平装
    ISBN:9787513061070
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    内容简介

    为了鼓励药品创新,在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中,明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上,比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度,同时,积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性,可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。

    作者简介

      

    精彩内容

    目录
    上篇 国外篇
    章药品是一种特殊的商品
    一、药品与人民生活密切相关
    二、药品研发具有其特殊性
    三、原研药与仿制药的平衡发展
    第2章美国Hatch-Waxman法案的出台及其修正
    一、美国Hatch-Waxman法案的出台背景
    二、Hatch-Waxman法案及其修正
    三、毁誉参半的Hatch-Waxman法案
    四、仿制药实施法的实施
    五、专利链接制度运行问题及修改
    第3章细说美国药品专利链接制度
    一、橘皮书制度
    二、仿制药简略申请制度
    三、专利挑战
    第4章美国Hatch-Waxman法案的实施效果
    一、Hatch-Waxman法案平衡了原研药产业和仿制药产业的利益
    二、专利链接制度的实施效果
    第5章欧盟、日本如何保护药品创新
    一、欧盟的选择
    二、日本的做法
    三、数据保护模式评价
    四、对我国制药产业保护制度的启示
    第6章印度模式不适合中国
    一、印度对药品专利的保护
    二、印度对专利链接持否定态度
    三、印度路径不符合中国国情
    下篇 中国篇
    第7章中国药品专利保护的进程
    一、1984年《专利法》规定:药品不能授予专利权
    二、1992年《专利法》规定:对药品给予专利保护,明确了根据公共利益的需要实施强制许可
    三、2008年《专利法》:增加了Bolar例外的规定、增加了实施强制许可的内容
    第8章药品专利链接制度在中国已现端倪?
    一、我国药品知识产权保护的制度基础
    二、关于药品注册中专利问题的处理规定
    三、我国离真正的药品专利链接制度还很遥远
    四、药品专利链接制度缺位的影响
    第9章中国药品产业发展现状
    一、我国药品产业的优势
    二、我国药品产业存在的问题
    三、医药行业存在的问题
    四、医药产业正在蓬勃兴起
    0章探索建立药品专利链接制度的必要性
    一、“健康中国战略”是十九大报告的重要内容
    二、医药改革具体方向
    三、医药产业创新是国家政策持续的重点和目标
    四、我国现行药品政策存在的问题
    1章建立中国药品专利链接的制度基础
    一、药品专利链接制度的核心价值与制度基础
    二、建立中国的橘皮书制度
    三、建立“拟制侵权”制度
    2章中国药品专利链接制度之构建
    一、声明及处理
    二、通知专利权人和/或上市许可人(即上市批件持有人)
    三、被仿制药品的专利权人和/或上市许可人提起专利侵权诉讼
    四、批准等待期
    五、专利挑战成功的认定
    六、首仿药的市场独占期
    七、专利挑战程序中的通知与衔接
    3章专利挑战的相关程序规则
    一、药品专利链接制度下各部门的职能及其变化
    二、明确专利挑战案件的管辖
    三、专利挑战案件的相关问题
    4章结语
    一、美国药品专利链接制度值得借鉴
    二、构建专利链接制度必须立足我国国情
    三、药品专利链接制度仅是促进医药产业发展的举措之一
    后记

    售后保障

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