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  • 分子诊断标准化操作程序 沈佐君,周庭银,王华梁 等 编 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 暂无著
    • 出版社: 上海科学技术出版社
    • 出版时间:2020-01-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 暂无著
    • 出版社:上海科学技术出版社
    • 出版时间:2020-01-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:2
    • 印刷时间:2020-08-01
    • 字数:450000
    • 页数:376
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787547844137
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:上海科学技术出版社

    分子诊断标准化操作程序

    作  者:沈佐君,周庭银,王华梁 等 编
    定  价:150
    出 版 社:上海科学技术出版社
    出版日期:2020年01月01日
    页  数:376
    装  帧:精装
    ISBN:9787547844137
    主编推荐

    近年来,随着我国医学实验室信息化、自动化、数字化的飞速发展,医学实验室检验的质量 管理水平面临着快速提高的历史机遇。I SO15189《医学实验室质量和能力认可准则》是指导 和引领医学实验室走向规范化的重要指南,已经逐渐在全球范围内广泛应用,对实验室管理、 检验医学学科建设和能力提升等发挥了积极的作用。“医学实验室I SO15189认可指导丛书”由全国一百余名医学检验专家和认可专家参与编写,共有6个分册,包括《临床微生物检验标准化操作程序》《分子诊断标准化操作程序》《医学实验室质量管理体系》《临床化学检验标准化操作程序》《临床免疫检验标准化操作程序》《临床血液和体液检验标准化操作程序》。每个分册严格按照ISO15189质量管理体系文件要求撰写,可以保证实验的准确性、准确性、可溯源性。该书是从操作层面对ISO15189的一次详细解读,可作为医学实验室建立自身质量管理体系的 具体参考,有利于医null

    内容简介

    "医学实验室ISO15189认可指导丛书"以CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》为指导,由全国医学检验各专业领域的专家共同编写,对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。本书共分2篇8章。第一篇为实验室管理和技术要求,主要介绍组织人员管理,实验室环境,检验前、中、后过程的质量管理和风险评估等方面的操作规程。第二篇为分子诊断操作规程,从标本采集、试剂与仪器、操作步骤、质量控制、结果判读等方面来阐述临床分子生物检验相关的标准操作规程。附录部分不仅收录了临床分子生物检验常用的记录表格,方便读者直接引用,而且列举了分子生物检验常见不符合项案例及整改要点,有利于读者借鉴和参考,指导作用突出。本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,实用性强,适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理人员和技术人员学习和借鉴,也可作为基层医院null

    作者简介

    精彩内容

    目录
    第一篇管理与技术要求
    第一章分子诊断实验室人员岗位设置及管理
    分子诊断实验室组织结构
    分子诊断实验室人员资质和岗位责任
    分子诊断实验室人员培训及能力评估
    第二章分子诊断实验室设施与环境
    分子诊断实验室设施和环境条件程序
    分子诊断实验室生物安全风险处置程序
    分子诊断实验室防污染管理程序
    第三章标本采集与接收程序
    检验项目申请程序
    标本采集、运送、接收与保存程序
    第四章检验方法性能评价程序
    分子定量项目性能验证标准操作规程
    分子定性项目性能验证标准操作规程
    核酸提取效率验证标准操作规程
    第五章质量保证
    能力验证、实验室间比对程序
    室内质量控制管理程序
    室内人员比对、留样再测程序
    检测系统间比对程序
    风险评估管理程序
    质量指标管理程序
    工作流程管理程序
    第六章结果报告程序
    感染性疾病分子检验结果报告程序
    遗传性疾病分子检测结果报告程序
    NGS分子检验结果报告程序
    药物敏感相关基因分子检验结果报告程序
    第二篇分子诊断标准操作规程
    第七章仪器设备标准操作规程
    第一节主要仪器设备标准操作规程
    荧光定量扩增仪标准操作规程
    全自动核酸提取仪标准操作规程
    全自动核酸提取工作站标准操作规程
    焦磷酸测序仪标准操作规程
    DNA序列分析仪标准操作规程
    高通量测序仪标准操作规程
    DNA打断仪标准操作规程
    数字PCR系统标准操作规程
    微阵列芯片扫描仪标准操作规程
    第二节辅助仪器设备标准操作规程
    生物安全柜标准操作规程
    超净工作台标准操作规程
    紫外线消毒车标准操作规程
    干式恒温器标准操作规程
    高速冷冻离心机标准操作规程
    旋涡振荡器标准操作规程
    加样器标准操作规程
    -70℃冰箱标准操作规程
    荧光显微镜标准操作规程
    第八章检验方法标准操作规程
    第一节感染性疾病分子检验项目标准操作规程
    乙型肝炎病毒核酸检测标准操作规程
    丙型肝炎病毒核酸检测标准操作规程
    乙型肝炎病毒基因分型标准操作规程
    高灵敏HBVDNA检测标准操作规程
    高灵敏HCVRNA检测标准操作规程
    丙型肝炎病毒基因分型标准操作规程
    结核分枝杆菌DNA定量检测标准操作规程
    EB病毒DNA定量检测标准操作规程
    巨细胞病毒DNA定量检测标准操作规程
    单纯疱疹病毒DNA定量检测标准操作规程
    肺炎支衣原体DNA定量检测标准操作规程
    淋球菌核酸检测标准操作规程
    沙眼衣原体核酸检测标准操作规程
    解脲脲原体核酸检测标准操作规程
    人乳头瘤病毒核酸检测标准操作规程
    人类免疫缺陷病毒核酸定性检测标准操作规程
    人类免疫缺陷病毒核酸定量检测标准操作规程
    人乳头瘤病毒基因分型检测标准操作规程
    B族链球菌核酸检测标准操作规程
    第二节遗传性疾病分子检验方法标准操作规程
    Y染色体微缺失检测标准操作规程
    PAH基因突变检测标准操作规程
    遗传性耳聋基因检测(PCR芯片法)标准操作规程
    遗传性耳聋基因检测(荧光PCR法)标准操作规程
    遗传性药物性耳聋基因检测标准操作规程
    地中海贫血基因检测标准操作规程
    第三节二代测序检验方法标准操作规程
    二代测序检验项目中核酸提取操作规程
    BRCA基因突变检测标准操作规程
    肺癌个体化基因检测项目标准操作规程
    乳腺癌基因突变检测标准操作规程
    淋巴瘤基因突变检测标准操作规程
    BRAF-V600E基因突变检测标准操作规程
    EGFR基因突变标准操作规程
    HER-2基因扩增荧光原位杂交标准操作规程
    实体肿瘤相关基因检测标准操作规程
    第四节药物敏感性相关分子检验方法标准操作规程
    CYP2C19基因多态性检测标准操作规程
    CYP2D6*10多态性检测(PCR-熔解曲线法)标准操作规程
    CYP2D6*10多态性检测(基因芯片法)标准操作规程
    MTHFR(C677T)基因多态性检测标准操作规程
    CYP2C9和VKORC1基因多态性检测标准操作规程
    乙型肝炎耐药基因多态性检测标准操作规程
    结核分枝杆菌耐药基因多态性检测标准操作规程
    万古霉素耐药基因检测标准操作规程
    耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测标准操作规程
    附录
    一、常用表格
    二、现场评审常见不符合项举例

    售后保障

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