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  • 创新药物研发经纬 白东鲁,沈竞康 编 专业科技 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 暂无著
    • 出版社: 化学工业出版社
    • 出版时间:2020-05-01 00:00:00
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    商品参数
    • 作者: 暂无著
    • 出版社:化学工业出版社
    • 出版时间:2020-05-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2020-05-01
    • 字数:828000
    • 页数:538
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787122347640
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:化学工业出版社

    创新药物研发经纬

    作  者:白东鲁,沈竞康 编
    定  价:298
    出 版 社:化学工业出版社
    出版日期:2020年05月01日
    页  数:538
    装  帧:精装
    ISBN:9787122347640
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    内容简介

    全球新药研发和制药行业在度过了20世纪60~90年代的黄金期后出现了停滞。虽然FDA批准的生物药物近两年明显增加,然而新药研发仍缺乏强劲动力,无法满足社会需要。针对这一困境,本书汇集各方面专家对新药研发近20年的历史进行回顾,针对临床、市场、法律法规、知识产权、政府和药企的组织架构及角色变迁,直至专业技术平台的各种方法和技术,从不同的角度和层面探索其造成停滞的原因,提出振兴的对策。本书可供高等院校药学、化学和医学本科生、研究生,从事药学教学、科研和生产的专业技术和管理人员,以及从事药物研发监管的各级管理人员学习参考。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    第1章新药研发和制药业的现状和问题/001
    1.120世纪下半叶新药研发的黄金时期/002
    1.2近20年新药研发与制药业面临的问题/006
    1.3制药业的收购及并购/011
    1.4新药研发模式的演变/014
    1.5新药研发和制药行业的新模式及展望/020
    参考文献/023
    第2章知识产权助推新药研发/25
    2.1知识产权保护对新药研发的重要性/026
    2.2原研药专利保护策略/027
    2.3仿制药专利策略/046
    2.4不同国家药物专利制度的比较研究/053
    2.5结语/056
    参考文献/056
    第3章国内外新药审批法规、医保政策与新药研发/58
    3.1美国新药审批法规与新药研发/060
    3.2欧盟新药审批法规与新药研发/065
    3.3日本新药审批法规与新药研发/070
    3.4ICH新药审批法规与新药研发/072
    3.5印度新药审批法规与新药研发/074
    3.6中国新药审批法规与新药研发/076
    3.7美国医保政策与新药研发/078
    3.8德国医保政策与新药研发/081
    3.9日本医保政策与新药研发/083
    3.10韩国医保政策与新药研发/085
    3.11印度医保政策与新药研发/086
    3.12中国医保政策与新药研发/088
    参考文献/090
    第4章新药研发组织架构的变迁/93
    4.1新药研发的驱动力/094
    4.2新药研发的衡量基准/095
    4.3新药研发的战略模式/096
    4.4新药研发的组织架构/099
    4.5新药研发的其他组织架构/102
    4.6总结性评论/106
    参考文献/106
    第5章新药研发和制药业的未来/108
    5.1药物发现的未来:制药业研发模式的转变/109
    5.2老药新用/113
    5.3罕见病药物研发/116
    5.4儿童与老年人用药/119
    5.5未满足的医药需求/124
    5.6制药业的资金流和新药研发的风险投资/127
    5.7展望/133
    参考文献/133
    第6章抗体药物的兴起和展望/136
    6.1抗体药物简介/137
    6.2单克隆抗体药物/137
    6.3纳米抗体/151
    6.4抗体-药物偶联物/163
    6.5抗体药物面临的挑战和展望/173
    参考文献/175
    第7章传统药物研发的现状与展望/180
    7.1传统药物与现代科学技术/181
    7.2世界各地传统药物的研发现状/182
    7.3传统药物的研发模式/193
    7.4传统药物研发的展望/200
    参考文献/204
    第8章药物发现中的筛选策略与展望/206
    8.1分子靶向的高通量筛选策略/207
    8.2基于生物学功能的表型筛选策略/213
    8.3基于多指标的高内涵筛选策略/219
    8.4展望/223
    参考文献/223
    第9章计算机辅助分子对接与药物设计/229
    9.1计算机辅助药物设计研究与应用现状/230
    9.2打分函数与自由能计算/232
    9.3蛋白质结合位点与溶剂分子的影响/234
    9.4配体及靶标蛋白结构的柔性/235
    9.5结合与解离的动力学过程/237
    9.6共价对接方法/238
    9.7展望/238
    参考文献/239
    第10章新药研发化学平台技术和方法的评估和展望/243
    10.1组合化学技术及其在药物研发过程中的应用/244
    10.2多样性合成及其在药物研发过程中的应用/251
    10.3化学平台其他新方法和新技术/262
    10.4总结与展望/273
    参考文献/274
    第11章结构生物学与药物设计/279
    11.1简介/280
    11.2蛋白质与先导化合物复合物三维结构研究手段/281
    11.3基于复合物三维结构的药物研发方法/286
    11.4基于复合物三维结构的药物应用实例/288
    11.5总结与展望/294
    参考文献/294
    第12章组学技术在药物研发中的应用/299
    12.1药物研发中的技术发展/300
    12.2组学研究的发展/302
    12.3组学技术在药物研发中的应用/309
    12.4组学技术在药物研发中的展望/318
    参考文献/319
    第13章临床前药效学评价模型回顾与展望/323
    13.1抗肿瘤药效学模型/325
    13.2抗阿尔茨海默病药效学模型/333
    13.3总结与展望/344
    参考文献/345
    第14章药物剂型和给药途径与新药研发/352
    14.1概述/353
    14.2不同给药途径的创新药物剂型/358
    14.3适应未来临床需求的新型制剂技术/377
    14.4展望/380
    参考文献/380
    第15章药物代谢研究的新方法和技术对新药研发的贡献/383
    15.1液相色谱质谱联用技术/385
    15.2放射性同位素技术/389
    15.3配体结合分析/391
    15.4分子生物学技术/395
    15.5合成生物学/397
    15.6转基因动物模型/399
    15.7静态与动态ADME数学模型/401
    15.8大分子药物的药动学和免疫原性/402
    15.9应用实例/404
    参考文献/408
    第16章药物毒理学研究新方法对新药研发的贡献/413
    16.1药物毒理学研究的基本内容和要求/414
    16.2药物早期毒性筛选体系在新药研发中的应用/415
    16.3新型药物的非临床安全性评价策略/424
    16.4新技术新方法在药物毒性研究中的应用/430
    16.5发展趋势/440
    参考文献/440
    第17章基于生物信息学、化学信息学和化学生物学的新药研发/445
    17.1生物信息学与新药研发/446
    17.2化学信息学与新药研发/451
    17.3化学生物学与新药研发/454
    17.4展望/468
    参考文献/468
    第18章生物标志物与新药研发/472
    18.1生物标志物/473
    18.2生物标志物与药物个性化治疗/475
    18.3生物标志物与新药研发/482
    参考文献/488
    第19章新药临床试验方案的合理设计/492
    19.1新药临床试验的定义、特征和应用范围/493
    19.2新药临床试验的设计类型/495
    19.3新药临床试验设计的内容/498
    19.4数据的采集和管理/503
    19.5偏倚及其控制/506
    19.6方案设计应注意的问题/511
    19.7案例分析/516
    参考文献/518
    中文索引/519
    英文索引/530

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