处方药

3盒装]太极 太罗 罗格列酮钠片4mg*15片/盒 II型糖尿病血糖控制降糖药糖尿病药2型糖尿病太极集团重庆涪陵制药厂

【药品名称】通用名称：罗格列酮钠片                  

商品名称：太罗

英文名称：Rosiglitazone Sodium Tablet   

汉语拼音：Luogelietongna Pian

【成    份】本品主要成份是罗格列酮钠。             

【性    状】本品为白色片。

【适 应 症】本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。

对于饮食控制和运动加服或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不住的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。

饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症，如感染。

【规    格】4mg（按罗格列酮计）

【用法用量】口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

单药治疗：初始剂量可为一日一片（4mg），每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片（8mg）。

与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片（4mg），每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。

与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片（4mg），每日一次或分两次口服，12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日两片（8mg）。

最大推荐剂量为每日两片（8mg），每日一次或分两次口服。

【不良反应】1．轻中度水肿，文献报道单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。

            2．贫血，发生率为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增大有关。

3．低血糖反应，合并使用其他降糖药物时，有发生低血糖的风险。

4．肝功能，临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。

5．血脂，服用本品后可观察到患者血脂指标发生改变。

【禁    忌】1、对本品或其中成分过敏者禁用。

            2、有心衰史或有心衰危险因素的患者；

            3、有心脏病史，尤其是缺血性心脏病史的患者；

            4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者；

            5、严重血脂紊乱的患者。

【注意事项】1．一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2．低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3．排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。α

4．水肿：水肿病人使用本品应慎重。

5．心脏：对于NYHA标准心功能III和IV级的病人，不宜使用本品。

6．肝脏：使用本品应定期检测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

7、65岁以上老年患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）试验表明，本品可移行如乳汁，服用本品期间应避免哺乳。

【儿童用药】儿童的用药的安全性尚不明确。

【老年用药】老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

【药物过量】当出现服药过量时，应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。

【贮    藏】密封保存。

【包    装】铝塑泡罩包装。7片/板×1板/盒。

铝塑泡罩包装。15片/板×1板/盒。

 

【有 效 期】暂定24个月

【执行标准】国家药品标准YBH14302004

【批准文号】国药准字WS1-XG-022-2014

【生产企业】企业名称：太极集团重庆涪陵制药厂有限公司