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  • [正版]药品经营质量管理--GSP实务(供药学类专业使用第3版全国高等医药院校药学类专业第五轮
  • 正版图书 品质保障
    • 作者: 梁毅著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
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    • 作者: 梁毅著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • ISBN:9786634536800
    • 版权提供:中国医药科技出版社

             店铺公告

      为保障消费者合理购买需求及公平交易机会,避免因非生活消费目的的购买货囤积商品,抬价转售等违法行为发生,店铺有权对异常订单不发货且不进行赔付。异常订单:包括但不限于相同用户ID批量下单,同一用户(指不同用户ID,存在相同/临近/虚构收货地址,或相同联系号码,收件人,同账户付款人等情形的)批量下单(一次性大于5本),以及其他非消费目的的交易订单。

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      本店存在书、古旧书、收藏书、二手书等特殊商品,因受采购成本限制,可能高于定价销售,明码标价,介意者勿拍!

    1.书籍因稀缺可能导致售价高于定价,图书实际定价参见下方详情内基本信息,请买家看清楚且明确后再拍,避免价格争议!

    2.店铺无纸质均开具电子,请联系客服开具电子版

     

    基本信息
    商品名称:药品经营质量管理--GSP实务(供药学类专业使用第3版全国高等医药院校药学类专业第五轮开本:16开
    作者:编者:梁毅|责编:张晓雪//沈雯页数:
    定价:48出版时间:2019-12-01
    ISBN号:9787521414622 印刷时间:2019-12-01
    出版社:中国医药科技版次:3
    商品类型:图书印次:1
    作者简介:
    内容提要:
    本教材是“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一。全书共12章,结合新版GSP,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素等方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试)。
         本教材可供高等医学院校药学类专业及相关专业师生作为教材使用,也可作为药品经营管理等相关行业人员的参考用书。
        

    ......

    目录:
    章 导论
    节 药品与药品质量
    一、药品的特殊性
    二、质量与药品质量
    三、药品质量管理与药品质量监督管理
    四、药品质量管理立法
    第二节 GSP概述
    一、GSP的形成过程
    二、实施GSP的意义和作用
    三、新版GSP实施的指导思想
    四、新版GSP的基本原则
    五、新版GSP的主要内容
    第三节 我国新版GSP的特点与法律地位
    第四节 新版GSP的实施
    一、GSP实施的要素控制
    二、新版GSP实施的改进对策
    第二章 质量管理体系
    节 质量管理体系概述
    一、药品经营企业质量管理体系的概念
    二、质量管理体系的基础和构成
    三、药品经营企业质量管理体系的建立与运行
    四、药品经营企业质量管理体系的内部评审与认证
    第二节 组织机构和质量管理职责
    一、组织机构及其职责
    二、质量管理部门及其职责
    第三节 质量管理文件体系
    一、质量管理文件的形成
    二、质量管理文件的分类
    三、质量管理文件体系的建立
    第四节 质量方针管理
    一、质量方针制定的依据
    二、质量方针的管理
    三、质量方针的贯彻与改进
    第五节 质量信息管理
    一、质量信息管理概述
    二、质量信息来源
    三、质量信息管理的内容
    第六节 质量风险管理
    一、质量风险管理概述
    二、质量风险管理的基本程序
    三、质量风险管理的方法和工具
    第三章 人员与培训
    节 组织机构与质量管理职责
    一、GSP组织与机构的特性
    二、GSP组织与机构设置的原则
    三、GSP组织管理体系的基本构架
    第二节 人员要求与职责
    一、人员的总体要求
    二、药品经营批发企业的人员要求
    三、药品经营零售企业的人员要求
    第三节 人员培训
    一、新版GSP对培训的要求
    二、培训的原则
    三、培训的体系
    四、培训的内容
    五、培训的方法
    六、培训效果评估
    第四节 人员卫生与健康
    一、个人卫生的控制
    二、工作服的卫生
    三、人员健康档案的建立
    第四章 文件管理
    节 质量管理体系文件概述
    一、质量管理体系文件的定义
    二、质量管理体系文件的作用
    三、质量管理体系文件建立的原则
    第二节 文件系统的建立
    一、质量管理体系文件制定的基本要求
    二、文件的分类
    三、文件的编码
    四、文件的格式
    第三节 文件系统的运行
    一、文件的编制
    二、文件的使用
    三、记录文件的管理
    第五章 设施与设备
    节 设施与设备的分类及配置原则
    一、设施与设备的分类方法
    二、设施与设备的配置原则
    第二节 经营场所与设施设备
    一、经营场所
    二、经营场所的设施与设备
    三、经营场所与设施设备的管理
    第三节 库房与设施设备
    一、库房的基本要求
    二、库房的分类
    三、库房的选址、建筑装修、布局与分区
    四、库房的管理
    五、库房的设施与设备
    第四节 有特殊要求的药品库房和设施设备
    一、中药材、中药饮片的库房和设施设备
    二、冷藏、冷冻药品的库房和设施
    第五节 设施设备管理
    一、设施设备的日常管理
    二、设施设备的维护保养
    三、计量检定的管理
    第六章 采购与验收
    节 供应商的选择
    一、供应商的选择原则
    二、供应商的资质审核
    第二节 合同与质量保证协议的要求
    一、合同与质量保证协议基本要求
    二、合同与质量保证协议基本内容
    第三节 药品分类采购
    一、首营药品的采购
    二、直调药品的采购
    三、特殊管理药品的采购
    第四节 采购记录与采购药品的质量审评
    一、采购记录
    二、采购药品的质量审评
    第五节 验收内容与验收地点
    一、验收内容
    二、验收地点
    第六节 验收的基本要求与程序
    一、验收的基本要求
    二、验收的程序
    第七节 入库
    一、入库手续
    二、入库程序
    三、验收人员应拒收的情形
    第七章 储存与养护
    节 药品储存
    一、储存的基本要求
    二、药品的储存管理
    第二节 药品养护
    一、养护内容
    二、医药商品的分类保管与养护
    三、在库质量检查
    第八章 校准与验证管理
    节 校准与检定
    一、校准与检定的概念
    二、新版GSP对校准与检定的要求
    三、计量器具
    四、校准与检定的基本内容
    第二节 验证的概念和分类
    一、验证概述
    二、验证的流程
    三、验证的文件
    四、验证的实施
    第三节 冷链的验证
    一、冷链验证概念
    二、验证实施方法及步骤
    三、冷链验证内容
    四、验证时间
    五、验证数据要求及结果
    第四节 计算机系统的验证
    一、计算机系统定义和分类
    二、计算机系统验证的实施
    第五节 变 验证和再验证

    ......

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