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  • [正版]书籍FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
  • 正版图书 品质保障
    • 作者: 康墨著
    • 出版社: 湖南出版社
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    • 作者: 康墨著
    • 出版社:湖南出版社
    • ISBN:9788067261547
    • 版权提供:湖南出版社

             店铺公告

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      本店存在书、古旧书、收藏书、二手书等特殊商品,因受采购成本限制,可能高于定价销售,明码标价,介意者勿拍!

    1.书籍因稀缺可能导致售价高于定价,图书实际定价参见下方详情内基本信息,请买家看清楚且明确后再拍,避免价格争议!

    2.店铺无纸质均开具电子,请联系客服开具电子版

     

    ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序,北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐!

    ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中文著作。

    ★百年食品药品安全监管珍贵案例情景再现,价值巨大的食品药品安全建设启示录。

    ★书本内容涉及美国医疗医药、食品的法律法规,立法、执法和行政管理;涉及医药科学研究,医药企业经营等诸多领域,信息丰富,具有广泛的实用参考价值。

    ★本书可作为从事医疗、医药和食品工业等相关工作的政府监管者、企业管理者和法务工作者们案头的参考书目。也是想了解国际食品药品法律法规历史的公共卫生、医学、法学、工商管理学等学科学生非常好的辅助阅读材料,对于关心公共健康和食品医药安全的大众读者,也是一本了解历史、增长知识的读物。

    基本信息
    商品名称: FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后 开本: 16开
    作者: 作者:康墨 审稿:戴克刚 定价: 98.00
    ISBN号: 9787571005153 出版时间: 2020-10-01
    出版社: 湖南科技出版社 印刷时间: 2020-10-01
    版次: 1 印次: 1

    目录:

    部分  美国建国至1906年……………………………………002

    1 19世纪,没有法度的时代

    庸医伪药、劣质食品泛滥成灾

    一个擦鞋童和他的药王国

    荒诞的专利——汤姆森疗法

    没有专利的“专利药”大行其道

    2卡姆登疫苗事件和1902年《生物制剂控制法》  

    3次立法运动和1906年《纯净食品和药品法》

    第二部分 1907—1938年 ……………………………………052

    4个监管机构开启执法 

    5后威利时代,建设FDA 

    6载入史册的1938年《食品、药品和化妆品法》 

    第三部分 1939—1962年……………………………………106 

    7新武器出击 

    8现代制药工业的崛起 

    9处方药法规 

    10营养食品规范 

    11新药大潮  

    12 1962年《药品修正法案》 

    第四部分 1962—1979年 ……………………………………214

    13打击癌症治疗骗子 

    14国会大调查 

    15新法改革 

    16现代药物审查体系的形成 

    17GMP、GLP法规出台 

    第五部分1980年至当今……………………………………342

    18现代药物审查制度 

    19艾滋病危机  

    20规范标签和膳食补充剂的风波  

    21世纪末的监管公权力之争 

    22新世纪的挑战与机遇 

    后记:未来,FDA七位前局长的建议

     

    附录……………………………………483

    FDA机构归属变迁一览表

    机构、组织名称与缩写名称对照

    美国食品和药品法律法规的大事年表

    参考文献……………………………………486

    ......

    美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初,经过百年的磨砺,从一个对食品药品罔失法度,放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构——FDA建立和发展的进程为线索,还原重要案例情景,以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞生经过。对所陈述的事件、案件,尽可能地核实多方报道,查阅法庭文件、国会听证记录和政府机构公布的文件、公告等,深入考证历史事实,力图据实反映美国对食品药品监督管理的立法,和联邦政府监管体制的建设,从无到有终成世界标杆的历史。

    康墨

    1984年赴美国圣路易斯华盛顿大学留学。1987年起至今,担任美国中美科技文化基金会理事、执行长,从事医药研究、医药企业管理以及食品药品监管等领域的交流工作。师从美国药理毒理学家汪成康教授,研习关于医药科学发展史和美国医药监管体系的课题,专注于美国食品药品监管历史的系统研究。

    审稿人:戴克刚

    中国生物工程学的开拓者之一,八十年代初在西安交通大学开设“生物力学”课。后赴美,在加州大学等校从事血液循环学研究,创立了“血流的非对称流理论”,该理论被载入美国大学研究院教课书中。有《生物力学》、《血液循环学》等多部著作和译著问世,曾在纽约、洛杉矶等地设立中西医联合诊所。

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