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醉染图书ISO 9000质量管理体系9787111539292
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ISO 9000丛书序言第3版前言篇ISO 9000族概要章ISO 9000族概论1.1ISO 9000族的定义1.2ISO 9000族的构成1.3ISO 9000族的发展沿革1.3.1ISO 9000产生的背景1.3.2ISO 9000族的制定、修订情况1.3.2.187版1.3.2.294版1.3..2000版1.3.2.42008版1.3.2.52015版1.4ISO 9000的兴起和发展1.4.1质量管理体系认1.4.2产品认和质量管理体系认1.4.3ISO 9000族已成为全世界应用广泛的标准1.4.4我国质量体系认的发展1.4.5ISO 9000热的由来1.4.6ISO 9000发展的特征1.4.7ISO 9000与TC第2章质量管理的基本原则2.1以顾客为关注焦点2.1.1以顾客为关注焦点的理念2.1.2组织贯彻“以顾客为关注焦点”原则的实施要点2.2领导作用2.2.1领导作用的概念2.2.2组织充分发挥“领导作用”原则的实施要点.全员参与..1全员参与的概念..2组织贯彻“全员参与”原则的实施要点2.4过程方法2.4.1过程方法的概念2.4.2组织贯彻“过程方法”原则的实施要点2.4.3过程管理的系统方法2.4.4组织贯彻“管理的系统方法”的实施要点2.5改进2.5.1改进的理念2.5.2改进的方法2.5.3组织贯彻“改进”原则的实施要点2.6循决策2.6.1循决策的概念2.6.2组织贯彻“循决策”原则的实施要点2.7关系管理2.7.1关系管理的概念2.7.2组织贯彻“关系管理”原则的实施要点ISO 9000质量管理体系第3版目录第3章质量管理体系的基础和术语3.1概述3.1.1ISO 9000:2015版标准的结构及内容3.1.2新版标准的主要变化3.1.3范围3.2基本概念和质量管理原则3.2.1总则3.2.2基本概念3.2.2.1质量3.2.2.2质量管理体系3.2..组织的环境3.2.2.4相关方3.2.2.5支持3..质量管理原则3.2.4质量管理体系使用的基本概念和原则3.2.4.1质量管理体系模式3.2.4.2质量管理体系的建设3.2.4.3质量管理体系标准、管理体系和卓越模式3.3术语和定义3.3.1概述3.3.1.1ISO 9000:2015术语和定义的修订情况3.3.1.2术语的重要3.3.1.3学习术语和定义的要领3.3.1.4概念关系及其图示3.3.2术语及概念关系3.3.2.1有关人员的术语3.3.2.2有关组织的术语3.3..有关活动的术语3.3.2.4有关过程的术语3.3.2.5有关体系的术语3.3.2.6有关要求的术语3.3.2.7有关结果的术语3.3.2.8有关数据、信息和文件的术语3.3.2.9有关顾客的术语3.3.2.10有关特的术语3.3.2.11有关确定的术语3.3.2.12有关措施的术语3.3.2.13有关审核的术语第2篇质量管理体系标准的要求第4章组织的环境4.1理解组织及其环境4.1.1识别和确定组织内外部的环境因素4.1.2外部环境及内部环境的理解4.2理解相关方的需求和期望4.2.1相关方4.2.2确定相关方及其需求4.3确定质量管理体系范围4.3.1确定范围4.3.2形成文件的信息4.3.3关于不适用的要求的删减4.4质量管理体系及其过程4.4.1总则4.4.2过程的识别和确定4.4.3不适用要求的说明4.4.4确定过程的顺序和相互作用关系4.4.5确定过程控制准则和方法4.4.6确定和提供过程所需资源4.4.7确定过程职责和权限4.4.8过程的监测、分析和评价4.4.9确定质量管理体系过程持续改进的机会4.4.10必要范围和程度的形成文件的信息第5章领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.2.1质量方针制定、评审和保持的要求5.2.2沟通质量方针5..质量方针示例5.3组织的作用、职责和权限5.3.1总要求5.3.2组织内的职责、权限得到规定5.3.3确保组织内的职责、权限得到沟通和理解第6章质量管理体系策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.1确定应对的风险和机遇6.1.2应对措施的策划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1在相关职能、层次和过程上建立质量目标6.2.2质量目标如何实现的策划要求6..质量目标示例6.3变更的策划第7章支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2实施方法和控制要求7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3形成文件的信息的控制第8章运行8.1运行的策划和控制8.1.1策划和控制的基本考虑8.1.2策划和控制的内容8.2产品和服务要求的确定8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8..产品和服务要求的评审8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.4.1设计和开发活动结果要得到明确规定8.3.4.2设计和开发评审控制8.3.4.3实施验8.3.4.4实施确认8.3.4.5对评审、验和确认活动确定的问题采取必要的措施8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改的控制8.4外部提供的产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2对外部供方的控制类型和程度8.4.3外部供方的相关信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6变更控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制8.7.1不合格的控制8.7.2不合格控制的形成文件的信息第9章绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.2.1内部审核的概念及目的9.2.2内部审核的策划与实施9.3管理评审9.3.1管理评审的策划和实施9.3.2管理评审输出9.4绩效评价0章改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.2.1不符合的应对10.2.2保持文件化信息10.3持续改进10.4改进的工具和方法介绍1章ISO 9004:2009标准介绍11.1概述11.1.12009版修订的基本考虑11.1.2ISO 9004的作用和收益11.1.3ISO 9004在质量管理中的位置11.1.4成功的组织11.1.5过程方法11.1.6风险、机会和利益11.1.7产品生命周期11.2ISO 9004与ISO 9001的比较11.2.1适用范围11.2.2目标11..过程和活动11.3组织持续成功的管理11.3.1总则11.3.2持续成功11.3.3组织的环境11.3.4相关方需求和期望11.4战略和方针11.4.1总则11.4.2战略和方针制定11.4.3战略部署和方针展开11.4.4战略和方针的沟通11.5资源管理11.5.1总则11.5.2财务资源11.5.3组织的人员11.5.4合作方和供方11.5.5基础设施11.5.6工作环境11.5.7知识、信息和技术11.5.8自然资源11.6过程管理11.6.1总则11.6.2过程的策划和控制11.6.3过程的职责和权限11.7监视、测量、分析和评审11.7.1总则11.7.2监视11.7.3测量11.7.4分析11.7.5监视、测量和分析的信息评审11.8改进、创新和学习11.8.1总则11.8.2改进11.8.3创新11.8.4学习11.自我定11.9.1总则11.9.2成熟的模式11.9.3关键因素的自我评定11.9.4详细因素内容的自我评定11.9.5使用自我评定工具11.9.6自我评定的结果以及改进和创新的策划第3篇组织贯标与认2章概论12.1概论12.1.1贯彻ISO 9000标准12.1.2贯标与认的关系12.2组织决策的考虑12.2.1战略抉择12.2.2利益权衡1.组织贯标与认的基本过程1..1认前期准备1..2质量管理体系总体设计1..编写质量体系文件1..4质量管理体系运行及改进1..5质量管理体系认的过程1..认后的整改1..认后的保持和改进12.4第三方审核和认过程的典型流程3章组织贯标的基本思路13.1坚持“质量管理是组织管理的纲13.2贯标需要管理者的持续、有力的推动13.3以ISO 9001为核心13.3.1分清质量管理的层次13.3.2以ISO 9001:1994为基础13.4高、中层干部是关键13.4.1组织领导13.4.2各条线的管领13.4.3业务部门(包括分支、分厂、车间)领导13.5培训是基础13.6抓住两条主线13.6.1产品和服务质量特的保能力13.6.2组织自我完善机制的有效建立13.7从体系着眼,从过程着手13.7.1从体系着眼13.7.2从过程着手13.8务实13.8.1贯标口诀13.8.2立足于组织实际13.8.3增值13.8.4反对一刀切13.9质量管理体系的建立与实施总体同步推进13.9.1从部门质量活动调研找差距开始就进行整改13.9.2尽早落实管理职责13.9.3体系文件和作业文件、记录同步编写13.9.4体系文件分期、分批发布实施13.10贯标与运行紧密结合13.10.1管理者态度鲜明13.10.2以贯标促生产和服务13.10.3对生产或工作计划适度调整4章认和咨询机构的选择14.1概述14.2国内、国外认机构的比较14.3认机构的选择14.3.1法人资格和经营机制14.3.2认机构的业绩14.3.3专业和专家队伍14.3.4工作质量和信誉14.3.5费用14.4咨询机构和人员的选择14.4.1咨询的必要14.4.2咨询师的主要任务14.4.3咨询机构和人员选择的基本考虑14.4.4咨询与认分离5章获后组织深入贯标问题15.1全面深入贯彻ISO 9000标准15.2质量管理体系有效的标志和评价15.3开展产品和服务审核及过程审核15.3.1产品和服务审核15.3.2过程审核15.4可信管理15.4.1基本概念15.4.2管理职责15.4.3产品和服务或工程项目通用的大纲要素15.4.4产品和服务或工程项目专用的大纲要素15.5测量设备的计量确认体系15.5.1基本概念15.5.2计量确认体系的要求15.6按ISO 9004改善质量管理体系的业绩15.6.1组织按ISO 9004完善质量管理体系的收益15.6.2实施ISO 9004的注意事项15.6.3自我评定15.6.4持续改进的过程15.7ISO/TS 16949质量管理体系简介15.7.1概述15.7.2生产件批准程序(PPAP)15.7.3产品质量先期策划(APP)15.7.4潜在的失效模式和后果分析(FMEA)15.7.5测量系统分析(MSA)15.7.6基础统计过程控制(SPC)6章卓越绩效模式16.1概述16.1.1什么是卓越绩效模式16.1.2卓越绩效模式框架图16.1.3卓越绩效模式的特征16.1.3.1“大质量”概念16.1.3.2更加强调以顾客为中心的理念16.1.3.3更加强调系统思考和系统整合16.1.3.4更加强调重视组织文化的作用16.1.3.5更加强调坚持可持续发展的原则16.1.3.6更加强调组织的社会责任16.1.3.7强调质量对组织绩效的增值和贡献16.1.4卓越绩效模式的核心价值观16.1.4.1远见卓识的领导16.1.4.2战略导向16.1.4.3顾客驱动16.1.4.4社会责任16.1.4.5以人为本16.1.4.6合作共赢16.1.4.7重视过程与关注结果16.1.4.8学习、改进与创新16.1.4.9系统管理16.1.5组织推行卓越绩效模式的作用和意义16.2卓越绩效评价准则的主要内容16.2.1领导16.2.1.1组织的领导16.2.1.2社会责任16.2.2战略16.2.2.1战略制定过程16.2.2.2战略和战略目标16.2..战略部署16..顾客与市场16...1对顾客和市场的细分16...2顾客需求和期望的了解16...顾客关系和顾客满意XVIIXVIII16.2.4资源16.2.4.1人力资源16.2.4.2财务资源16.2.4.3信息和知识资源16.2.4.4技术资源16.2.4.5基础设施16.2.4.6相关方关系16.2.5过程管理16.2.5.1过程的识别与设计16.2.5.2过程的实施和改进16.2.6测量、分析与改进16.2.6.1提要16.2.6.2绩效测量16.2.6.3绩效分析和评价16.2.6.4改进与创新16.2.7结果16.2.7.1总则16.2.7.2产品和服务的结果16.2.7.3顾客与市场的结果16.2.7.4财务结果16.2.7.5资源结果16.2.7.6过程有效结果16.2.7.7领导方面的结果16.3卓越绩效评价要点16.3.1对“过程”的评分要点16.3.2对“结果”的评分要点16.3.3卓越绩效评分过程16.3.3.1了解组织16.3.3.2逐项的定评16.3.3.3逐项的定量评价16.3.3.4综合评价16.3.3.5如何进行自我评价参考文献
张勇,1969年11月生,吉林九台人。佳木斯工学院机械设计与制造专业、吉林大学EMBA。现任北京格瑞迪管理咨询有限公司总经理、不错、注册不错审核员及验审核员。历任某国有上市公司工艺员、、质管办主任,某认中心副主任、管理者代表等职。在一线企业工作的10年中,主要负责质量技术及管理体系建设工作,对汽车零部件加工、装配、检验技术等过程尤为熟悉,并在制造业的实践中积累了相当丰富的质量管理和质量保体系建设方面的经验和创新思想。在认机构的实践中,谙熟机构运作、行业规范、审核及审核员管理,对lS09000标准有较深入的研究,并有自己独到的见解和主张,理论联系实际效果明显。主持和策划东风日产“绿色专营店认(160家)”、海尔集团“工贸网点认(153家)”、“武汉市重量重点职业学校认(20所)”;参与评审“风电企业产品认”“燃气具产品蓝火苗认”“光伏产品金太阳认”等大型项目。审核经历主要有:重量重点职业学校(25所)、北京空军育翔蓝天幼儿园及北京崇文大地等幼儿园(12所)、东风日产、海尔集团、大重集团、上海电气、东方汽轮机、金风科技、三一重工、隆平高科、美的集团、老板集团、方太、帅康、华帝、万和等企业。柴邦衡,1937年9月生,浙江诸暨人。清华大学1960届动力机械系汽车专业,历任吉林工业大学教授、链传动研究所副所长、链条质量监督检验中心主任、原机械工业部生产许可和出口许可专家咨询组首席顾问。1993年开始从事IS09000标准的认审核咨询、培训和研究工作,具备各种有关审核和培训的资质。在此领域,著有IS09000丛书一套8册,涉及质量保体系质量管理体系、质量管理体系文件、质量审核、设计控制、检验和测量控制、制造过程控制、ISO/TS16949靠前汽车供应商质量管理体系诸方面。曾任第六届吉林省人大和第七届、第八届全国政协委员,曾获得颁发的特殊津贴、原机械工业部有突出贡献专家、吉林省拔尖人才、吉林英才奖章等荣誉。
随着世界质量管理理论和实践的发展,ISO 9000族2000版、2008版、2015版已陆续问世。它们是94版标准的升华。从“质量保体系”到“质量管理体系”,无疑是巨大的提升。我国加入WTO后,要按国际通行的市场规则去参与竞争。为此,如何提高认的“含金量”,是摆在我国各类组织面前的一项艰巨任务。2015版ISO 9000族为我们展示了一条坦途。只有认真地学习、贯彻2015版标准的要求,跟上国际潮流,才是明智的选择。 如何正确理解和领会进而贯彻、实施2015版ISO 9000族的要求,对绝大多数组织来说仍是一个难点。作者在总结多年从事质量工作,特别是ISO 9000的培训、咨询、认的长期实践经验和研究的基础上,曾撰写了《ISO 9000质量保体系》一书。该书深受读者的出版社多次重印。关键在于该书具有较高的实用价值。而《ISO 9000质量管理体系》一书,可以看作是《ISO 9000质量保体系》的新版。《ISO 9000质量保体系》是按照94版ISO 9000系列标准撰写的,《ISO 9000质量管理体系》(第3版)则是按照2015版ISO 9000族撰写的。两书具有共同的特点和风格。 本书除准确地解释ISO 9000族2015版的有关要求之外,着重介绍了组织(企业)贯彻2015版ISO 9000标准的思路和方法,并对重点、难点问题乃至误区,给予明示。本书坚持深入浅出,既有作者源于实践的独到见解,又吸收国内、外诸多名家见解的精华。本书力求做到:概念界定准确、思路清晰、重点突出、方法实用,密切结合我国各类组织的实际。作者诚望这本书能对组织在建立和完善质量管理体系乃至获取并保持质量体系认方面起到推动作用,使之少走或不走弯路。 全书共分3篇16章。篇ISO 9000族概要,介绍了ISO 9000族的整体情况,并着重阐释了普适的质量管理七项原则和ISO 9000:2015《质量管理体系 基础和术语》标准。第2篇介绍了ISO 质量管理体系标准的要求,第4~0章较详细地阐释了2015版9001标准的内容及其理解和实施要点;1章概要介绍了ISO 9004:2009标准。第3篇围绕组织贯标与认遇到的各种实际问题,提供可操作的解决思路和方法,特别是有于解决认后的组织如何深入贯标,并进一步提高质量管理水平的有关问题。 应该指出,在顾客要求趋向多样化、个化、更新、变化更快的今天,组织仅满足于ISO 9001的质量管理体系已远远不够了,凭此是难以保组织在市场竞争中取得优胜的。因此,组织应逐步按照ISO 9004和卓越绩效模式来完善自己的管理体系,从而取得持续的成功。 本书对于各类组织在贯彻新标准中是一本极为实用的咨询大全。不仅对组织的质量管理人员,而且对于质量管理体系的培训、咨询、审核人员及有关专业的大专院校学生均颇有参考价值。 由于本人忙于工作,这次再版修订由张勇先生主持,特致谢意。 本书不足之处,敬希广大读者指正,不胜感激。 柴邦衡bhchai9@163com
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