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醉染图书注用丹参多酚酸盐综合评价与临床应用9787030688477
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1 **章 注剂综合评价背景与方法
**节 注剂综合评价背景及意义 2
第二节 注剂综合评价内容及方法 3
一、药学评 3
二、质量评价 4
三、安全评 4
四、有效评 5
五、经济评 5
六、顺应评 5
七、标签信息评价 6
7 第二章 注用丹参多酚酸盐综合评价
**节 注用丹参多酚酸盐简介及其文献检索 8
一、注用丹参多酚酸盐简介 8
二、注用丹参多酚酸盐文献检索方法与结果 9
第二节 注用丹参多酚酸盐药学综合评价 10
一、注用丹参多酚酸盐的药学评 10
二、注用丹参多酚酸盐的质量评价 32
三、注用丹参多酚酸盐的药学综合评价结果与建议 35
第三节 注用丹参多酚酸盐的临床应用综合评价 36
一、注用丹参多酚酸盐的安全评 38
二、注用丹参多酚酸盐的有效评 46
三、注用丹参多酚酸盐的经济评 51
四、注用丹参多酚酸盐的顺应评 58
五、注用丹参多酚酸盐的标签信息评价 59
六、注用丹参多酚酸盐的临床应用综合评价结果与建议 61
第四节 注用丹参多酚酸盐未来研究方向的展望与建议 64
一、成分特征研究值得继续深入 64
二、需要补充有效的质量据 64
三、需要疾病特异及多因素安全研究 65
四、多方面补充药物经济学据 65
67 第三章 注用丹参多酚酸盐临床应用
**节 注用丹参多酚酸盐在心血管疾病中的临床应用 68
一、冠心病心绞痛 68
二、急冠脉综合征 70
三、冠心病合并心力衰竭 74
第二节 注用丹参多酚酸盐在脑血管疾病中的临床应用 76
第三节 注用丹参多酚酸盐在疾病中的临床应用 78
一、糖尿病肾病 78
二、慢阻塞肺疾病 79
三、肺栓塞 80
四、下肢深静脉血栓 81
五、溃疡结肠炎 82
85 参考文献
99 附录
附录1 临床据水平分级和级别 100
附录2 RCT 研究文献特征摘录表 101
附录3 真实世界研究不良反应/ 事件发生情况信息摘录表 108
附录4 病例系列不良反应/ 事件发生情况信息摘录表 108
附录5 不良反应/ 事件个案报道基本情况表 109
附录6 RCT 研究文献质量评价表 113
附录7 真实世界研究文献质量评价表 115
附录8 病例系列研究文献质量评价表 115
附录9 系统评价文献质量评价表 116
附录10 卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单 117
【书摘与插画】
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《注用丹参多酚酸盐综合评价与临床应用》由史录文教授、林丽开教授组织国内药学和临床专家编写审定而成。注用丹参多酚酸盐作为一类成分明确的丹参提取物,在注剂中首次开展多成分药动学研究,首次在临床试验中采用国际标准运动试验实疗效,并完成大规模Ⅳ期临床研究。《注用丹参多酚酸盐综合评价与临床应用》以注用丹参多酚酸盐为例,尝试地探索注剂的综合评价方法,通过文献检索获取相关文献资料,从注用丹参多酚酸盐的药学特、药品质量、安全、有效、经济、顺应和标签信息等方面对其药学特和临床应用进行系统的综合评价;以系统评价的方法,对系统检索的文献进行梳理和质量评价;通过分部评价得到综合结果与建议,对注用丹参多酚酸盐进行系统综合的评价,为医疗工作者提供注用丹参多酚酸盐的全面药品信息,可帮其提高合理用药水平。
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