理科 [正版新书]药品经营质量管理规范GSP实用教程 万春艳 第四版 药品采购收货验收 药品储存养护 药品销售及售后管理

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《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。
本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作，读者通过扫描教材上相应处的二维码可获得相关的教学资源。配套了技能训练项目，方便开展实践教学。
本书适合高等职业院校、成人教育学院药学和药品类专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。

万春艳，扬州市职业大学药学系主任，教授、高级工程师、执业药师。
一、主讲课程：GSP应用基础、GMP应用基础、药物制剂技术、药事管理与法规、药品储存与养护、药学综合实训等。
二、教材论文
教材：
1.主编《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第4版），化学工业出版社，2021.11。"十三五"江苏省高等学校重点教材。
2.主编《药学服务技术》（第2版），化学工业出版社，2021.1。
3.主编《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第2版），化学工业出版社，2020.8。
4.主编《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第3版），化学工业出版社，2018.8。
5.主编《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第2版），化学工业出版社，2014.2。
6.主编《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》，化学工业出版社，2012.10。
7.主编《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》化学工业出版社，2008.8。
8.主编《药学服务技术》，化学工业出版社，2010.9。
9.副主编《药物制剂技术》（第2版），人民卫生出版社，2021.2。
论文：
1.《药学专业VR交互仿真实训中心建设和应用研究》实验技术与管理，2019.1
2.《药物制剂实践教学仿真软件在药学创新教育中的应用研究》扬州教育学院学报，2018.12
3.《高职药学类专业校企深度合作制约因素及优化措施》医学教育与管理2015.10
4.《湿法制粒压片中的技术改进体会》健康之路，2014.3
5.《浅谈高职药学类专业师资队伍建设》卫生职业教育，2013.3
三、近年科研
1.主持《基于现代信息技术的药学专业虚拟仿真实训室建设与应用2018-R-65927》江苏省现代教育技术研究2018年度课题，2018-2019年。
2.主持《对分课堂教学法在高职药学类课程的教学实践研究GGWEDU016-G0148》中国关心下一代"十三五"国家规划重点课题子课题，2017-2019年。
3.主持《高职药学类专业校企深度合作制约因素及改善研究FJB110092-Z112》全国教育科学"十二五"规划教育部规划课题实验课题，2013-2016年。

模块一 GSP概述 001
项目一 走近GSP 001
知识导图 002
单元一 认知GSP 003
单元二 实施GSP 007
单元三 GSP监督管理 008
稳扎稳打 011
学以致用 012
实训项目一 参观药品零售企业 012
学习评价 013

模块二 机构与人员 015
项目二 组织机构建设与人员管理 015
知识导图 016
单元一 组织机构与质量管理职责 017
单元二 人员与培训 021
单元三 健康检查及卫生管理 028
稳扎稳打 031
学以致用 033
学习评价 034

模块三 采购与验收 035
项目三 采购管理 035
知识导图 036
单元一 药品采购程序 037
单元二 药品采购计划 040
单元三 购销合同管理 042
单元四 首营企业和首营品种 046
单元五 发票、记录及质量评审 049
稳扎稳打 051
学以致用 053
实训项目二 审核首营企业 054
实训项目三 审核首营品种 054
学习评价 055
项目四 收货与验收 057
知识导图 058
单元一 收货与验收的要求与程序 059
单元二 验收的主要内容 061
单元三 验收方法 067
单元四 不合格药品控制 069
单元五 药品质量档案与信息管理 070
稳扎稳打 072
学以致用 074
实训项目四 验收购进药品 074
学习评价 075

模块四 储存与养护 077
项目五 设施与设备 077
知识导图 078
单元一 设施设备的分类和配置原则 079
单元二 仓库和仓库的设施设备 081
单元三 药品零售企业的设施设备 086
稳扎稳打 087
学以致用 089
实训项目五 仓库设施设备的配置及管理 089
学习评价 090
项目六 校准与验证 092
知识导图 093
单元一 验证概述 094
单元二 验证实施 101
稳扎稳打 110
学以致用 111
学习评价 112
项目七 储存与养护 113
知识导图 114
单元一 药品储存 115
单元二 药品养护 120
稳扎稳打 129
学以致用 131
实训项目六 药品入库储存与温湿度监控 131
学习评价 133
项目八 冷链药品管理 135
知识导图 136
单元一 冷链药品管理概述 137
单元二 冷链设施设备 138
单元三 冷链流程控制 142
单元四 冷链过程管理 146
稳扎稳打 150
学以致用 151
学习评价 151

模块五 销售与运输 153
项目九 销售和售后管理 153
知识导图 154
单元一 销售管理 155
单元二 拆零及特殊管理药品的销售 162
单元三 售后管理 165
单元四 其他相关要求 166
稳扎稳打 170
学以致用 172
实训项目七 药品陈列 172
学习评价 173
项目十 出库与运输 175
知识导图 176
单元一 药品出库 177
单元二 药品运输 179
稳扎稳打 185
学以致用 187
学习评价 187

模块六 系统管理 189
项目十一 质量管理体系文件 189
知识导图 190
单元一 质量管理体系文件概述 191
单元二 质量管理体系文件的管理 195
单元三 质量管理体系文件示例 201
稳扎稳打 209
学以致用 211
学习评价 211
项目十二 计算机管理信息系统 213
知识导图 214
单元一 计算机系统的基本要求 215
单元二 计算机系统的应用 219
稳扎稳打 222
学以致用 224
学习评价 225
项目十三 质量风险管理 226
知识导图 227
单元一 药品质量风险管理 228
单元二 药品经营企业风险管理 233
稳扎稳打 238
学以致用 239
学习评价 240

稳扎稳打参考答案 241

附录一 药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号） 244

附录二 国家食品药品监督管理总局公告 259

参考文献 271

无