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音像临床研究体系建构实践钱碧云
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管理篇 章 临床研究发展概论 节 临床研究内涵与发展沿革 一、临床研究实践方法的发展 二、临床研究相关支撑学科与技术的发展 三、临床研究管理机构与支撑平台的发展 四、临床研究行业的发展 第二节 国外临床研究发展与管理模式 一、美国临床研究的发展和管理 二、欧洲临床研究的发展和管理 第三节 国内临床研究发展与管理模式 一、我国临床研究的开展现状 二、我国临床研究管理概述 三、关键问题分析与策略 第四节 临床研究体系建设实践案例 第二章 临床研究方法学支撑体系建构 节 临床研究中心建设 一、临床研究中心建设现状与探索 二、临床研究中心建设目标与任务 三、临床研究中心建设实践原则 四、临床研究中心的建设内容 第二节 临床研究网络体系建设 一、临床研究网络体系建设目标 二、临床研究网络体系建设内容 第三节 MACRO联合临床研究咨询门诊建设实践案例 第三章 临床研究中心团队建设 节 国内外临床研究方法学团队建设现状 一、IST临床研究团队建设现状 二、IIT临床研究团队建设现状 第二节 临床研究中心团队建设原则 第三节 临床研究中心团队建设内容 一、临床科研团队人员组成和职责 二、临床研究中心人员组成和职责 第四节 临床研究中心团队管理实践案例 第四章 临床研究中心信息化平台建设 节 信息化平台建设考量标准 一、数据安全 二、数据标准化 三、数据共享机制 第二节 临床研究中心硬件平台建设 一、硬件平台建设的必要 二、硬件平台的建设现状和挑战 三、硬件平台的建设目标 四、硬件平台的建设原则 五、硬件平台的建设内容 六、硬件平台的建设流程 七、硬件平台的管理 第三节 临床研究中心软件平台建设 一、软件平台建设的必要 二、软件平台的建设现状与挑战
陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于“临床研究中心”平台建设,聚焦“研究者发起的临床研究”全流程管理与方学技支撑体系构建,该书可为“2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心”目标提供支撑体系,适合国内机构、科室和医生作为参考,也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书分上下两篇来编写。上篇包含6章,下篇包含3章。全书首次对临床研究体系建设要素进行系统论述,借鉴成功实践理论框架,涵盖了有利于临床研究发展的顶层设计、科研管理模式、专业科研和管理团队建设、临床研究方法学、数字化平台搭建学科建设和质量控制,内容全面,为读者展现出一套适合国内医疗、学术机构发展的临床研究建设体系。
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