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GLP体系下检验实验室规范化建设与实践 金永,张曼玲,张谦 编 生活 文轩网
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GLP体系下检验实验室规范化建设与实践
1.检验实验室规范化建设是GLP(良好实验室规范)建设的重要组成部分,是衡量GLP规范化建设水平的关键标准之一。检验的数据互认也是我国GLP突破国际GLP技术壁垒,走向世界并zui终达到国际认证的重要组成部分。检验实验室良好的组织、质量管理体系及全程标准化是GLP规范化建设的核心之一,是保证检测数据真实可信、保证其溯源性的基础。2.本书以GLP体系下检验实验室的规范化建设为主线,介绍了GLP的背景、术语,检验实验室的硬件建设,人员培训与管理,分析前、分析中和分析后的全程质量控制等内容,重点列举了检验实验室标准操作规程。3.为提高我国GLP研究水平,进一步建立健全检验实验室的室内和室间质量控制体系具有一定的意义。期望为国内GLP检验实验室的标准化建设及与国际接轨提供理论基础。4.本书可供临床前评价、医学检验的专业人员,药物研发、检验实验室管理者阅读参考,也可供相关专业师生阅读。
检验实验室规范化建设是GLP(良好实验室规范)建设的重要组成部分,是衡量GLP规范化建设水平的关键标准之一。本书以GLP体系下检验实验室的规范化建设为主线,介绍了GLP的背景、术语,检验实验室的硬件建设,人员培训与管理,分析前、分析中和分析后的全程质量控制等内容,重点列举了检验实验室标准操作规程,为提高我国GLP研究水平,进一步建立健全检验实验室的室内和室间质量控制体系具有一定的意义。期望为国内GLP检验实验室的标准化建设及与国际接轨提供理论基础。 本书可供临床前评价、医学检验的专业人员,药物研发、检验实验室管理者阅读参考,也可供相关专业师生阅读。
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