返回首页
苏宁会员
购物车 0
易付宝
手机苏宁

服务体验

店铺评分与同行业相比

用户评价:----

物流时效:----

售后服务:----

  • 服务承诺: 正品保障
  • 公司名称:
  • 所 在 地:

  • 中药新药临床试验风险控制与质量管理 高蕊,陆芳 编 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 高蕊,陆芳主编著
    • 出版社: 中国中医药出版社
    • 出版时间:2023-12-01 00:00:00
    送至
  • 由""直接销售和发货,并提供售后服务
  • 加入购物车 购买电子书
    服务

    看了又看

    商品预定流程:

    查看大图
    /
    ×

    苏宁商家

    商家:
    文轩网图书旗舰店
    联系:
    • 商品

    • 服务

    • 物流

    搜索店内商品

    商品分类

         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 高蕊,陆芳主编著
    • 出版社:中国中医药出版社
    • 出版时间:2023-12-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2023-12-01
    • 字数:316
    • 页数:332
    • 开本:其他
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787513284257
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国中医药出版社

    中药新药临床试验风险控制与质量管理

    作  者:高蕊,陆芳 编
    定  价:80
    出 版 社:中国中医药出版社
    出版日期:2023年12月01日
    页  数:332
    装  帧:平装
    ISBN:9787513284257
    主编推荐

    内容简介

    本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    上篇
    第一章 绪论
    第一节 GCP的沿革
    第二节 临床试验的风险来源
    第三节 基于风险的临床试验质量管理体系
    第二章 研究机构在临床试验风险控制与质量管理中的作用
    第一节 研究机构在质量管理体系中的作用
    第二节 研究者及其团队在质量管理体系中的作用
    第三章 申办者在临床试验风险控制与质量管理中的作用
    第一节 建立质量管理体系并基于风险进行质量管理
    第二节 稽查
    第三节 委托合同研究组织和其他合作方
    第四章 研究第三方在临床试验风险控制与质量管理中的作用
    第一节 CRO公司在临床试验风险控制与质量管理中的作用
    第二节 SMO公司在临床试验风险控制与质量管理中的作用
    第五章 受试者保护体系在临床试验风险控制与质量管理中的作用
    第一节 受试者保护体系的概念和框架
    第二节 受试者保护体系的各部门的职责
    第三节 各部门在风险控制与质量管理中的作用
    ......

    售后保障

    最近浏览

    猜你喜欢

    该商品在当前城市正在进行 促销

    注:参加抢购将不再享受其他优惠活动

    x
    您已成功将商品加入收藏夹

    查看我的收藏夹

    确定

    非常抱歉,您前期未参加预订活动,
    无法支付尾款哦!

    关闭

    抱歉,您暂无任性付资格

    此时为正式期SUPER会员专享抢购期,普通会员暂不可抢购