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  • 第二类医疗器械注册工具手册 深圳市市场监督管理局许可审查中心 编 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 暂无著
    • 出版社: 暨南大学出版社
    • 出版时间:2023-11-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 暂无著
    • 出版社:暨南大学出版社
    • 出版时间:2023-11-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2023-11-01
    • 字数:550000
    • 页数:392
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787566837912
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:暨南大学出版社

    第二类医疗器械注册工具手册

    作  者:深圳市市场监督管理局许可审查中心 编
    定  价:79.8
    出 版 社:暨南大学出版社
    出版日期:2023年11月01日
    页  数:392
    装  帧:平装
    ISBN:9787566837912
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    内容简介

    《第二类医疗器械注册工具手册》由深圳市市场监督管理局许可审查中心编

    作者简介

    精彩内容

    目录
    第1章 第二类医疗器械申报资料填写指南
    1.1第二类医疗器械注册证核发
    1.2第二类体外诊断试剂注册证核发
    1.3第二类医疗器械注册证延续
    1.4第二类体外诊断试剂注册证延续
    1.5第二类医疗器械产品注册证补发
    1.6第二类创新医疗器械特别审批
    1.7第二类医疗器械优先审批
    1.8第二类医疗器械注册证变更注册
    1.8.1第二类医疗器械注册证变更注册——型号、规格变化
    1.8.2第二类医疗器械注册证变更注册——产品适用范围变化
    1.8.3第二类医疗器械注册证变更注册——产品名称变化
    1.8.4第二类医疗器械注册证变更注册——注册证中“其他内容”变化
    1.8.5第二类医疗器械注册证变更注册——结构及组成变化
    1.8.6第二类医疗器械注册证变更注册——产品技术要求变化
    1.8.7第二类医疗器械注册证变更注册——其他变化
    1.9第二类体外诊断试剂注册证变更注册
    ……

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