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  • 《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 生物制品分册 中国兽医药品监察所 编 专业科技 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 暂无著
    • 出版社: 中国农业出版社
    • 出版时间:2023-10-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 暂无著
    • 出版社:中国农业出版社
    • 出版时间:2023-10-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2023-10-01
    • 字数:518000
    • 页数:412
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787109312791
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国农业出版社

    《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 生物制品分册

    作  者:中国兽医药品监察所 编
    定  价:160
    出 版 社:中国农业出版社
    出版日期:2023年10月01日
    页  数:412
    装  帧:平装
    ISBN:9787109312791
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    内容简介

    为进一步推进新版兽药GMP实施,指导兽药监管人员准确理解新版兽药GMP法规和技术标准,统一检查尺度,中国兽医药品监察所组织专家编写了《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)指南》,分为中化药和生物制品2册,用于开展兽药GMP现场检查工作的指导和参考。本分册为生物制品分册,内容分为两部分,第一部分包含质量管理、机构与人员、厂房与设施等11章内容;第二部分为现行有效的兽药GMP法规和技术标准。适合于兽药质量监管人员和相关兽药从业者参考使用。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    前言
    农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》的通知(农办牧[2020]34号)
    第一部分评定标准指南
    第一章质量管理
    第二章机构与人员
    第三章厂房与设施
    第四章设备
    第五章物料与产品
    第六章确认与验证
    第七章文件管理
    第八章生产管理
    第九章质量控制与保证
    第十章产品销售与召回
    第十一章自检
    第二部分相关法规标准
    ……

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