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  • 药品生产质量管理实践 谭培龙,朱振亚 编 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 张金巍著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2022-07-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 张金巍著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2022-07-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2022-07-01
    • 字数:336000
    • 页数:270
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787521431704
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    药品生产质量管理实践

    作  者:谭培龙,朱振亚 编
    定  价:60
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2022年07月01日
    页  数:284
    装  帧:平装
    ISBN:9787521431704
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    内容简介

    本书是依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)编写,从质量管理、质量控制、质量保证、确认与验证、自检、外部检查、文件管理、计量与校准、产品召回和数据可靠性10个部分分别阐述药品生产管理在实践中的应用。本书通过大量的表格和配图,助力读者准确理解和执行《药品生产质量管理规范》。 本书可供医药企业生产人员、医药研究者参考使用。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    第1部分 质量管理1
    1.1质量管理术语/2
    1.2国际标准/3
    1.3药品生产企业实施GMP的要素/6
    1.4质量风险管理/15
    第2部分 质量控制40
    2.1质量控制实验室管理/41
    2.2质量控制的基本要求/45
    2.3取样/46
    2.4检验/51
    2.5物料及产品的放行/54
    2.6质量事故管理/60
    第3部分 质量保证61
    3.1留样管理/62
    3.2持续稳定性考察/63
    3.3变更控制/66
    3.4偏差处理/74
    3.5纠正及预防措施/92
    3.6供应商管理/95
    3.7产品质量回顾分析/102
    3.8投诉/128
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