返回首页
苏宁会员
购物车 0
易付宝
手机苏宁

服务体验

店铺评分与同行业相比

用户评价:----

物流时效:----

售后服务:----

  • 服务承诺: 正品保障
  • 公司名称:
  • 所 在 地:

  • 药物临床试验案例解析 程国华 著 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 程国华著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2022-05-01 00:00:00
    送至
  • 由""直接销售和发货,并提供售后服务
  • 加入购物车 购买电子书
    服务

    看了又看

    商品预定流程:

    查看大图
    /
    ×

    苏宁商家

    商家:
    文轩网图书旗舰店
    联系:
    • 商品

    • 服务

    • 物流

    搜索店内商品

    商品分类

         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 程国华著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2022-05-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2022-05-01
    • 字数:534000
    • 页数:276
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787521431223
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    药物临床试验案例解析

    作  者:程国华 著
    定  价:69
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2022年05月01日
    页  数:276
    装  帧:平装
    ISBN:9787521431223
    主编推荐

    目前,国内多所高校均在积极探索开设药物临床试验管理专业课程,药物临床试验管理已逐渐成 为一门多学科交叉且相对独立的学科,但国内能够用于教学并指导实践的药物临床试验管理专业书籍 较少。伴随着《中华人民共和国药品管理法》(2019年12月)、《药物临床试验质量管理规范》(2020年 7月)、《药品注册管理办法》(2020年7月)、《药物警戒质量管理规范》(2021年12月)等法规的颁布 实施,以及国家药学硕士专业学位案例库的建设和完善,我们萌生了将临床试验作为案例素材进行剖 析和解读的想法,旨在将理论与实例融会贯通,让理论更好地服务于实践。 本书以现行的政策法规为依据,详解了新旧法规的不同点,力求使其成为近期新版法规学习的参考 指导和拓展延伸。本书稿涵盖临床试验的全过程,能够反映临床试验质量管理体系、临床试验项目管 理及医药政策法规等领域的问题,为我国从事临床试验工作的各方提供null

    内容简介

    本书拟分为二十七个章节进行编写,每个章节为一个主题,横向从药物临床试验项目管理的各方面展开,为前十四章,纵向从临床试验质量管理体系进行延伸,为后十三章,力求全书内容能够涵盖临床试验的方方面面,本书以药物临床试验为主,此外还包括医疗器械和诊断试剂临床试验。每个章节由基础理论、案例解析和思考拓展三部分组成,在为相关专业人员提供学习资源的同时,又融合多方典型案例,将理论与实践经验结合,让理论更好地服务于实践。其立意来源于案例教学法,其精髓不在于让学生去认同和理解某种既定的观点,更重要的是让学生用批判性的思维,拓宽思路,创造性地寻找解决问题的切入点。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    第一章 药物临床试验项目运营……………………………………………………………… 1 第二章 临床试验方案设计与变更………………………………………………………… 14 第三章 药物临床试验制度/SOP 的制定…………………………………………………… 22 第四章 研究者手册………………………………………………………………………… 35 第五章 药物临床试验知情同意…………………………………………………………… 43 第六章 受试者管理………………………………………………………………………… 53 第七章 药物管理…………………………………………………………………………… 62 第八章 生物样本管理……………………………………………………………………… 70 第九章 生物样本检测分析………………………………………………………………… 77 第十章 合同管理…………………………………………………………………………… 85 第十一章 药物临床试验文件管理………………………………………………………… 94 第十二章 数据管理与统计分析…………………………………………………………… 104 第十三章 药物临床试验不良事件管理…………………………………………………… 112 第十四章 临床试验中方案偏离/ 违背… …………………………………………………… 122 第十五章 药物临床试验机构的质量管理………………………………………………… 131 第十六章 监查……………………………………………………………………………… 139 第十七章 稽查……………………………………………………………………………… 154 第十八章 药物临床试验数据现场核查…………………………………………………… 164 第十九章 药物临床试验机构备案管理…………………………………………………… 171 第二十章 药物临床试验机构人员职责…………………………………………………… 185 目录 药物临床试验案例解析 2 第二十一章 伦理委员会建设及伦理审查………………………………………………… 193 第二十二章 遗传资源审查审批…………………………………………………………… 202 第二十三章 I 期/BE 试验病房建设管理… ………………………………………………… 213 第二十四章 CRC的管理… ………………………………………………………………… 225 第二十五章 药物一致性评价……………………………………………………………… 234 第二十六章 医疗器械临床试验…………………………………………………………… 242 第二十七章 体外诊断试剂临床试验……………………………………………………… 253 附录 专业术语中英文对照………………………………………………………………… 265 1

    售后保障

    最近浏览

    猜你喜欢

    该商品在当前城市正在进行 促销

    注:参加抢购将不再享受其他优惠活动

    x
    您已成功将商品加入收藏夹

    查看我的收藏夹

    确定

    非常抱歉,您前期未参加预订活动,
    无法支付尾款哦!

    关闭

    抱歉,您暂无任性付资格

    此时为正式期SUPER会员专享抢购期,普通会员暂不可抢购