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药动学-药效学:理论与应用 张菁 著 生活 文轩网
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药动学-药效学:理论与应用
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药动学-药效学(PK-PD)主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程,后者阐述药物对机体的作用。两者相结合,可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系,对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。 本书上篇先概述PK-PD,然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模型、生物大分子药物PK-PD和中药PK-PD。各章以方法学介绍为主,附带实例。下篇为各论,介绍抗感染药物等各类治疗药物PK-PD。各章介绍PK-PD研究设计和实施、PK-PD分析,通过实例阐述如何开展PK-PD研究。
张菁,博士,主任药师,博士生导师,复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长,国家卫生健康委员会抗生素临床药理重点实验室主任,复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任和药物临床试验机构常务副主任。国家药品监督管理局药品审评中心咨询专家、药品审核查验中心检查员。兼任中国药学会抗生素专业委员会副主任委员、中国药理学会临床药理学专业委员会副主任委员、中国药理学会定量药理学专业委员会副主任委员。长期从事以抗感染药为主的临床药理学和定量药理学研究,完成创新药等的I期临床试验、药动学、群体药动学、药动学-药效学、生物等效性研究200余项。在国内率先将临床药理学关键技术贯穿于创新抗菌药临床试验全过程,已上市达5个品种,获授权专利5项。在国家药品监督管理局药品审评中心主导下,主笔起草2个、参与8个抗菌药物指导原则编写,均已发布实施。牵头科技部重大新药创制专项GCP课题2项以及国家重点研发计划项目1项。null
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