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中国药典分析检测技术指南 国家药典委员会 编著 生活 文轩网
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中国药典分析检测技术指南
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张伟、李波、罗国安主编的《中国药典分析检测技术指南(精)》是《中国药典》2015年版配套系列丛书的重要组成,是我国首部就《中国药典》收载的分析检测技术进行全面阐释、对检测操作技术进行深人解读的专业技术著作。本书在以往《中国药品检验标准操作规范》的基础上,对《中国药典》2015年版收载的111项检验方法以及相关分析技术的原理、在药品质控中的应用和发展、检验方法操作的关键技术、操作要点、检验参数设置、操作流程规范、检验方法适用性研究等方面进行了全面深入的论述;进一步细化了《中国药典》中分析检测方法的技术细节、技术标准、技术操作和操作流程,通过大量实例分析,进一步深入介绍和指导药典检验分析方法的操作和应用。本书还对比了国外主要药典,包括《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》和《日本药局方》等,全面分析了靠前外相关检测方法和技术应用的差异。同时,本书还在参考美国食品药品管理局(FDA)、靠前人用药品null
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