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药物制剂生产设备及车间工艺设计(韩永萍) 韩永萍 主编 刘红梅 权奇哲 副主编 著作 大中专 文轩网
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药物制剂生产设备及车间工艺设计(韩永萍)
本科教材,内容齐全、新
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线,论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与gmp认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识,从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。
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制剂工程设计包括药厂总体规划、车间设计、设备选型、公共设施及辅助系统设计等。为了生产出质量合格的药物制剂,制剂车间设计和生产过程管理必须满足GMP规范。因此,同其它工程设计一样,制剂工程设计也是一项综合性、整体性工作,涉及多专业、多部门,必须统筹安排。在设计过程中除了满足工程设计常规规范外,还必须满足GMP相关要求。 随着中国加入世界贸易组织(WTO),我国医药行业正逐步与世界接轨。国家药品GMP认证制度正不断地被推进,一大批按照不断更新的GMP规范(每5年1次)改造和建设的现代化制药生产企业应运而生,许多**技术和设备被引进,医药行业得到了飞速的发展。在新的形式下,将药物制剂技术与制剂车间设计、GMP、制药设备及公用工程技术有机地结合在一起,已成为制药工程专业和工科药物制剂专业教学和研null
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