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  • 医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册
  • 新华书店正版
    • 作者: 国家食品药品监督管理总局医疗器械司、食品著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2019-01-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 国家食品药品监督管理总局医疗器械司、食品著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2019-01-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 字数:245千字
    • 页数:0
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册

    作  者:国家药品监督管理局医疗器械监督管理司,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 编
    定  价:118
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2019年01月01日
    页  数:216
    装  帧:平装
    ISBN:9787506798907
    主编推荐

    内容简介

    本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外优选经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    概论
    第一章 总则
    第二章 机构与人员
    第三章 厂房与设施
    第四章 设备
    第五章 文件管理
    第六章 设计开发
    第七章 采购
    第八章 生产管理
    第九章 质量控制
    第十章 销售和售后服务
    第十一章 不合格品控制
    第十二章 不良事件监测、分析和改进

    售后保障

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