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  • 2017年度药品检查报告
  • 新华书店正版
    • 作者: 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2018-08-01 00:00:00
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    商品参数
    • 作者: 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2018-08-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 页数:84
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    2017年度药品检查报告

    作  者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验 著 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 编
    定  价:48
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2018年08月01日
    页  数:84
    装  帧:平装
    ISBN:9787521403855
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    内容简介

    本报告包括中英文版,阐述了2017年药品检查情况及检查发现的主要问题等,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。分为药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外检查、药品流通检查、国外机构GMP观察检查共六个章节。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    第一章 药品注册生产现场检查
    一、检查基本情况
    二、发现的主要问题
    三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作
    第二章 药品GMP跟踪检查
    一、检查基本情况
    二、发现的主要问题
    第三章 药品飞行检蚕
    一、检查基本情况
    二、发现的主要问题
    第四章 进口药品境外生产现场检查
    一、检查基本情况
    二、发现的主要问题
    第五章 药品流通检查
    一、检查基本情况
    二、发现的主要问题
    第六章 国外机构GMP观察检查
    一、检查基本情况
    二、发现的主要问题

    售后保障

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