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新药药理学(第2版) 陈晓光 主编 生活 文轩网
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新药药理学(第2版)
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《新药药理学(第2版)》从新药的概念、特点、发现的途径及影响新药发现的因素入手,结合新药研究中的物理和化学问题,如先导化合物的确立和候选药物的形成,以及新药筛选中的方法和模型的建立等问题,进行了重点探讨。并对新药研究中,药效学研究的基本技术要求如药效学模型选择和评价,药物之间作用的相互关系,药物的体内过程以及药代动力学/药效学与新药开发的关系等进行了系统介绍。在此基础上,又对新药研究中的一些普遍性内容,如一般药理学,毒理学包括遗传毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性,以及近年来药剂学中采用的新技术和新剂型等进行了较为详尽地介绍,尤其针对新药研究过程中所涉及的知识产权问题,结合我国现行药品管理法规和新药研制现场核查的有关规定进行了仔细剖析和全面介绍,对于新药的I期临床评价与GCP也进行了较详细地分析,力争使医药学研究生能基本掌握一个新药从先导化合物发现、药效研究、安全性评价到临床前开发null
陈晓光,女,1958年7月生,汉族,博士、博士生导师、研究员,现为中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药理室主任。首批新世纪“百千万人才工程”重量人选,国务院特殊津贴专家。曾获得首届DEBIOPHARM-CCRF中国奖一等奖。1996年、1997年、2001年作为客座教授或访问学者先后到日本、瑞士、美国相关大学和研究机构从事研究工作。自1992年起一直从事肿瘤分子药理学研究。主持完成1个1.1类化学药品(硝柳胺)新药报批,目前正在进行1期临床试验。
偶然现象为新药发现提供了重要的机遇,如青霉素,是在实验室研究葡萄球菌时无意中发现的抗微生物药;氯丙嗪,是抗组胺药异丙嗪在临床治疗过敏性疾病时意外观察到具有消除幻觉的作用而后开发成功的抗精神病药。把握住研究中出现的意外现象,科学判断产生的原因,就将会发现每一个偶然现象后的必然性结果。 2.从天然产物中获得模型化合物从天然产物中发现模型化合物进而研发创新药物是行之有效的重要途径。天然产物特有的化学结构复杂性和生物活性多样性,奠定了从天然产物中研发创新药物的成功概率。我国中药资源丰富,现有种类已达12800多种,其中药用植物11100多种,药用动物1581种,药用矿物80种,从中得到了很多药理活性极强的物质,如从中药青蒿中得到的抗疟药青蒿素,从千层塔中分离得到的治疗阿尔茨海默病药石杉碱甲,源于null
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