制药工程 Ingfried Zimniermann;德;齐鸣斋 生活 文轩网

第一部分制药工程基础
第1章生物药剂学基础3
1.1LADME-方案3
1.2药物动力学基础4
1.2.1隔室模型5
1.2.2剂量的面积定律9
1.2.3作用时间和治疗范围10
1.2.4多次给药和积累10
1.2.5首过效应11
1.3药物应用部位的选择11
1.3.1口腔12
1.3.2胃肠道12
1.3.3皮肤13
1.3.4呼吸道13
1.3.5阴道14
1.3.6肠胃外的应用14
参考文献14
第2章药物质量的规划15
2.1药物选择中的医药工艺观点15
2.2药剂的质量实用的规范16
参考文献
第3章实验的设计和数据处理19
3.1科学工作的一般进行方式19
3.2实验的设计21
3.2.1实验设计的基本原理21
3.2.2数据分析22
3.3统计的基础知识22
3.3.1概率计算的基本概念23
3.3.2实用的数学统计学41
3.3.3方差分析50
3.3.4优化的应答曲面技术58
3.3.5误差计算71
参考文献78
第4章热力学基础79
4.1广度性质和强度性质79
4.2热力学的基本概念80
4.2.1温度和热力学第零定律80
4.2.2温度测量和绝对零点80
4.2.3热量和比热容81
4.2.4热量单位82
4.3理想气体和真实气体82
4.3.1理想气体定律83
4.3.2理想气体的特性84
4.3.3真实气体的修正84
4.3.4温度和压力的分子解释85
4.4热力学第一定律88
4.4.1内能和热量88
4.4.2恒压下的热量交换和焓90
4.4.3系统的分类91
4.4.4热力学第一定律的表达91
4.5作为状态量的内能和焓92
4.6多变量函数的微分93
4.6.1状态函数的特性94
4.6.2多变量函数的积分95
4.6.3内能和焓的含义和应用97
4.6.4热力学第二定律102
4.6.5Helmholtz能（自由能）106
4.6.6Gibbs能（自由焓）107
4.6.7相变化的推动力108
4.6.8物质的化学势111
4.7质量作用定律112
4.7.1溶剂蒸气压与溶液组成的关系114
4.7.2渗透116
4.7.3溶质的化学势118
4.7.4非均相系统的质量作用定律119
4.8熵120
4.8.1推动力的分子原因120
4.8.2作为状态函数的熵122
4.8.3熵的实验测量123
4.8.4相变化时的熵变化123
4.8.5熵和热力学第二定律123
4.8.6熵计算的总结125
4.8.7熵和第三定律126
4.8.8熵零点的确定127
4.9Gibbs基本方程128
4.10汽液相平衡129
参考文献130
第5章量纲分析和尺度放大131
5.1单位制——基本单位131
5.1.1导出单位和有关单位制131
5.1.2换算成其他尺度单位制132
5.1.3公式的量纲为一表示132
5.2压力的高度公式133
5.3垂直管内稳定流动的压降134
5.4量纲分析137
5.5用公式进行量纲分析137
5.5.1借助已知特性进行量纲分析137
5.5.2一般化的量纲分析138
5.5.3π定律的表达140
5.6量纲分析在“垂直管流动压降实例”中的应用140
5.7量纲分析的讨论143
5.8尺度放大144
5.8.1相似性和模型理论145
5.8.2模型和两个系统相似性的判据146
5.8.3应用实例146
参考文献149
第二部分固体制剂：一般质量指标和基本操作
第6章固体制剂的一般质量指标153
6.1通用的固体药剂种类153
6.1.1粉体153
6.1.2制粒155
6.1.3片剂156
6.1.4硬胶囊和软胶囊158
6.1.5生产固体制剂的基本操作161
6.2固体制剂的一般质量指标——药典的要求161
参考文献162
第7章颗粒大小分析163
7.1单颗粒的表征163
7.1.1尺度163
7.1.2当量直径166
7.1.3比表面积168
7.1.4形状因子169
7.2颗粒堆的表征172
7.2.1装填结构、空隙率和堆积密度172
7.2.2颗粒大小分布的计算174
7.2.3颗粒大小分布的描述182
7.2.4Coulter计数器的测量原理186
7.2.5用不同分布表示的颗粒的混合187
7.2.6在同样的量形式内换算成其他的粒度指标189
7.2.7细颗粒堆积物表面积的测定194
参考文献201第8章颗粒堆的特征性质202
8.1力和应力202
8.2颗粒堆的特殊位置205
8.2.1Janssen公式206
8.2.2颗粒堆的流动性209
8.2.3莫尔应力圆212
8.3干颗粒堆中的黏附力215
8.4颗粒分布的强度218
参考文献220
第9章粉碎221
9.1折断力学／材料性质221
9.1.1折断特性224
9.1.2粉碎技术的特征值229
9.1.3制药常用的磨具231
参考文献237
第10章分离方法238
10.1实际的分离240
10.1.1错误分送和正常分送242
10.1.2分离清晰度242
10.1.3分离函数的实际计算243
10.2分级器244
10.2.1筛分塔244
10.2.2空气射流筛246
10.2.3风力分离器247
参考文献248
第11章混合249
11.1混合的基本过程和基本概念249
11.2混合的统计描述250
11.2.1理想混合中颗粒分布密度与概率之间的关系250
11.2.2小抽样的概率分布250
11.2.3大抽样规模的概率分布254
11.3实际混合的概率分布255
11.3.1混合组分的颗粒具有同样的体积256
11.3.2混合组分的颗粒具有不同的体积257
11.4混合质量的测量和判断258
11.4.1混合质量258
11.4.2理论混合质量的置信区间259
11.4.3确定混合质量的最小抽样数260
11.4.4要求的抽样大小261
11.4.5混合质量的时间曲线和混合时间的确定262
11.5制药的常用混合器263
参考文献264
第12章制粒过程技术基础265
12.1制粒的基本特性265
12.1.1空隙率265
12.1.2强度266
12.2颗粒之间的力266
12.2.1干燥状态下的作用力266
12.2.2潮湿状态下的作用力268
12.3基础制粒设备278
12.3.1制粒盘的工作原理278
12.3.2制粒转鼓的工作原理279
12.3.3流化床制粒方法的工作原理280
参考文献280
第13章干燥281
13.1基本概念283
13.1.1空气水混合物的相图284
13.1.2空气中水汽含量的测定285
13.1.3干燥过程的能量286
13.1.4Mollier图的建立和应用287
13.1.5对流干燥中的传热和传质289
13.2干燥曲线290
13.2.1第一干燥阶段291
13.2.2第二干燥阶段291
13.2.3第三干燥阶段292
13.3干燥方式292
13.3.1射线干燥292
13.3.2介电干燥（微波）292
13.3.3喷雾干燥（喷洒干燥）292
13.3.4流化床干燥器293
13.3.5冷冻干燥296
参考文献299
第14章制片剂300
14.1模压制片300
14.2药片压制301
14.2.1偏心压制301
14.2.2转盘压制301
14.3压制力位移图303
14.4粉体压缩理论304
14.4.1模压制片的压缩特性／可压缩性304
14.4.2可压制性——洛伊恩贝格尔定律305
14.4.3辅料选择的提示308
参考文献308
第三部分液体药剂——一般质量指标和基本操作
第15章液体药剂313
15.1液体药剂的一般质量要求313
15.2生产液体药剂的基本操作313
15.3液体的特性313
15.3.1拉应力的作用／表面张力314
15.3.2剪应力的作用／黏度系数和黏性314
15.3.3极限厚度315
15.3.4流动速度分布，层流和湍流316第16章过滤320
16.1过滤方法320
16.1.1形成滤饼的过滤320
16.1.2深层过滤321
16.2过滤的进行方式321
16.2.1重力场中液位降低的过滤321
16.2.2恒速过滤323
16.2.3经验确定Δp=常数下的过滤常数327
第17章搅拌329
17.1搅拌器类型330
17.2搅拌器形状和使用范围330
17.3搅拌器的功率消耗333
17.4搅拌器转速和混合时间的确定337
17.5搅拌器的选择339
第18章动力学和杀菌方法342
18.1动力学的基本公式342
18.1.1速率常数的确定345
18.1.2速率常数与温度的关系346
18.2动力学的基本公式在杀菌过程中的应用347
18.2.1十余一时间348
18.2.2z值348
18.2.3在水蒸气中杀菌与干燥加热杀菌的比较350
18.2.4射线杀菌352
参考文献352
第四部分分散型制剂
第19章制药常用的分散型制剂355
19.1半固体的制剂355
19.2混悬剂356第20章分散系统的组分性质357
20.1液体组分的性质357
20.1.1表面张力357
20.1.2界面张力359
20.1.3铺展360
20.2表面剂361
20.2.1混合相的界面张力和吸附361
20.3乳化剂性质的讨论366
20.3.1Traube规则367
20.3.2Bancroft规则367
20.3.3HLB值系统368
20.3.4相倒转温度方法372
20.3.5乳化剂性质的热力学基础的讨论373
20.3.6不同乳化剂的效率377
20.4表面活性剂分子的缔合378
20.4.1三角相图382
参考文献383
第21章分散系统的稳定385
21.1不同势曲线下分散系统的稳定性385
21.2相吸的相互作用386
21.2.1两个孤立分子间的相互作用386
21.2.2范德瓦尔斯引力388
21.3颗粒间的相互作用390
21.3.1宏观颗粒之间的相互作用391
21.3.2连续相对分散颗粒之间范德瓦尔斯引力的影响394
21.4相斥的相互作用397
21.4.1双电层397
21.4.2Coulomb定律，电场和电势399
21.4.3电场中的物质403
21.4.4扩散双层407
21.4.5重叠双电层的颗粒间的相互排斥413
21.5分散系统的总势和DLVO理论417
21.6位阻的稳定418
21.6.1通过吸附分子产生的位阻稳定418
21.6.2通过非吸附分子产生的位阻稳定419
参考文献419
第22章聚结和聚并的动力学421
22.1很快聚结的动力学421
22.2因势能而缓慢聚结的动力学423
参考文献426
第23章乳化427
23.1乳化和均匀化机械427
23.2液滴破碎429
参考文献431