醉染图书临床微生物检验标准化操作程序9787547845035

*篇管理要求 / 001

*章·组织和管理002
*节微生物实验室硬件设置及管理程序 / 003
实验室设施和环境条件 / 003
实验室设备管理程序 / 005
实验室试剂及耗材管理程序 / 008
第二节微生物实验室人员岗位设置及管理 / 010
人员配置基本要求 / 010
人员岗位职责设置程序 / 011
人员培训及能力评估程序 / 014
实验室与临床沟通程序 / 016
第二章·质量管理程序017
*节质量保程序 / 018
能力验活动管理程序 / 018
室内质量控制管理程序 / 020
质量改进程序 / 025
质量风险评估和风险管理程序 / 027
第二节微生物检验方法学能评 / 029
微生物检验方法学能验程序 / 029
微生物实验室内人员比对程序 / 031
微生物实验室间比对程序 / 032
第三章·安全风险评估与生物防护033
*节微生物实验室安全风险评估及管理 / 034
实验室风险评估程序 / 034
二级生物安全管理程序 / 036
疑似高致病微物标本管理程序 / 039
第二节微生物实验室生物防护及其管理 / 040
实验室防护和应急管理程序 / 040
菌种管理程序 / 042
危险化学品使用管理程序 / 043
检验后标本保存和处理程序 / 045
废弃物处理程序 / 046
消毒管理程序 / 047
职业暴露处理程序 / 048
传染病原微生物报告的管理程序 / 049

第二篇技术要求 / 051

第四章·检验前质量管理052
*节标本采集前程序 / 053
微生物检验项目申请程序 / 053
微生物检验标本条形码程序 / 054
采样前患者识别程序 / 055
第二节标本采集及送检程序 / 056
标本采集、运送、保存程序 / 056
标本接收、标识及信息录入程序 / 060
标本拒收程序 / 061
第五章·微生物实验室仪器设备标准操作规程063
*节一般仪器设备的标准操作规程 / 064
恒温培养箱标准操作规程 / 064
CO2培养箱标准操作规程 / 066
厌氧培养系统标准操作规程 / 068
真菌培养箱标准操作规程 / 071
生物安全柜标准操作规程 / 073
普通光学显微镜标准操作规程 / 075
荧光显微镜标准操作规程 / 077
普通冰箱标准操作规程 / 079
低温冰箱标准操作规程 / 080
普通离心机标准操作规程 / 082
Cytospin　4细胞涂片机标准操作规程 / 084
普通移液器标准操作规程 / 086
连续加样移液器标准操作规程 / 088
电热高温接种器标准操作规程 / 090
旋涡混合器标准操作规程 / 091
恒温水浴箱标准操作规程 / 092
pH计标准操作规程 / 093
游标卡尺标准操作规程 / 095
天平标准操作规程 / 096
压力蒸汽器标准操作规程 / 098
比浊仪标准操作规程 / 100
第二节血培养仪标准操作规程 / 101
BacT/ALERT　3D血培养仪标准操作规程 / 101
BACTEC　9000血培养仪标准操作规程 / 104
BACTEC　FX血培养仪标准操作规程 / 107
VersaTREK血培养仪标准操作规程 / 110
DLBt全自动血培养系统标准操作规程 / 113
LABSTAR血培养仪标准操作规程 / 116
AutoBC　System全自动血培养系统标准化操作规程 / 119
第三节微生物鉴定仪器标准操作规程 / 121
VITEK　2全自动微生物鉴定仪标准操作规程 / 121
BD　Phoenix全自动微生物鉴定仪标准操作规程 / 125
WalkAway系列全自动细菌鉴定和药敏分析仪标准操作规程 / 129
Biofosun微生物鉴定药敏分析系统标准操作规程 / 133
DL96细菌测定系统标准操作规程 / 137
XK细菌鉴定药敏分析系统标准操作规程 / 139
第四节仪器标准操作规程 / 142
PREVI　Isola全自动平板接种仪标准操作规程 / 142
Probact　System自动化细菌分离培养系统标准操作规程 / 145
LARK全自动平板接种仪标准化操作规程 / 147
云鲁合Hawk系列全自动微生物样本处理系统标准操作规程 / 149
MB80微生物快速动态检测标准操作规程 / 151
第六章·常用培养基及试剂标准操作规程154
*节培养基标准操作规程 / 155
营养琼脂培养基配制标准操作规程 / 155
血琼脂培养基配制标准操作规程 / 156
巧克力培养基配制标准操作规程 / 157
麦康凯琼脂培养基配制标准操作规程 / 158
TCBS琼脂培养基配制标准操作规程 / 159
淋球菌培养基配制标准操作规程 / 160
MH培养基配制标准操作规程 / 161
HTM培养基配制标准操作规程 / 162
CaryBlair培养基配制标准操作规程 / 163
营养肉汤培养基配制标准操作规程 / 164
牛脑心浸液培养基配制标准操作规程 / 165
厌氧血琼脂培养基配制标准操作规程 / 166
L型细菌固体培养基配制标准操作规程 / 167
沙氏葡萄糖蛋白胨琼脂培养基配制标准操作规程 / 168
第二节常用生化试验标准操作规程 / 169
触酶试验标准操作规程 / 169
氧化酶试验标准操作规程 / 170
凝固酶试验标准操作规程 / 171
DNA酶试验标准操作规程 / 172
CAMP试验标准操作规程 / 173
反向CAMP试验标准操作规程 / 174
β内酰胺酶试验标准操作规程 / 175
新生霉素试验标准操作规程 / 176
Optochin试验标准操作规程 / 177
卫星试验标准操作规程 / 178
嗜血杆菌因子试验标准操作规程 / 179
胆汁溶菌试验标准操作规程 / 180
葡萄糖O/F试验标准操作规程 / 181
克氏双糖铁试验标准操作规程 / 182
三糖铁试验标准操作规程 / 183
七叶苷试验标准操作规程 / 185
吲哚试验标准操作规程 / 186
硝酸盐还原试验标准操作规程 / 187
脲酶试验标准操作规程 / 189
赖氨酸脱羧酶试验标准操作规程 / 190
鸟氨酸脱羧酶试验标准操作规程 / 191
精氨酸双水解酶试验标准操作规程 / 192
苯丙氨酸脱氨酶试验标准操作规程 / 193
枸橼酸盐利用试验标准操作规程 / 194
丙二酸盐利用试验标准操作规程 / 195
硫化氢试验标准操作规程 / 196
4％氢氧化钾拉丝试验标准操作规程 / 197
第七章·血清学试验标准操作规程198
*节肠道致病菌血清学试验标准操作规程 / 199
沙门菌血清学检测标准操作规程 / 199
志贺菌血清学检测标准操作规程 / 200
致病大肠埃希菌血清学检测标准操作规程 / 201
O157：H7出血大肠埃希菌血清学检测标准操作规程 / 202
O1群、O139群霍乱弧菌血清学检测标准操作规程 / 203
第二节血清学试验标准操作规程 / 204
链球菌血清学检测标准操作规程 / 204
第八章·微生物相关抗体抗原检测标准操作规程205
*节微生物相关抗体检测标准操作规程 / 206
结核分枝杆菌抗体血清学检测标准操作规程 / 206
军团菌抗体检测标准操作规程 / 208
肺炎支原体抗体检测标准操作规程 / 209
人型支原体抗体检测标准操作规程 / 210
解脲脲原体抗体检测标准操作规程 / 211
梅毒反应素抗体检测标准操作规程 / 212
梅毒密螺旋体抗体检测标准操作规程 / 213
肥达反应标准操作规程 / 214
冷凝集试验标准操作规程 / 216
第二节微生物相关抗原检测标准操作规程 / 217
沙眼衣原体抗原检测标准操作规程 / 217
隐球菌抗原乳胶凝集试验标准操作规程 / 218
隐球菌抗原检测标准操作规程 / 219
尿肺炎链球菌抗原检测标准操作规程 / 221
细菌炎唾液酸酶检测标准操作规程 / 222
第九章·各种染色方法标准操作规程2
*节细菌染色标准操作规程 / 224
革兰染色标准操作规程 / 224
瑞氏染色标准操作规程 / 226
抗酸染色标准操作规程 / 227
荧光染色标准操作规程 / 229
鞭毛染色标准操作规程 / 1
潘本汉染色标准操作规程 / 2
第二节真菌染色标准操作规程 /
耶氏肺孢子菌瑞氏吉姆萨染色标准操作规程 /
隐孢子菌——改良抗酸染色标准操作规程 / 5
墨汁染色标准操作规程 /
乳酸酚棉蓝染色标准操作规程 /
过碘酸希夫染色标准操作规程 /
六胺银染色标准操作规程 / 240
真菌钙荧光白染色标准操作规程 / 242
真菌KOH压片标准操作规程 / 243
第十章·各种标本的涂片镜检与培养标准操作规程245
*节各种标本的涂片镜检标准操作规程 / 246
脑脊液涂片标准操作规程 / 246
粪便涂片标准操作规程 / 247
穿刺液涂片标准操作规程 / 248
脓液及伤口分泌物涂片标准操作规程 / 249
褥疮溃疡标本涂片标准操作规程 / 250
尿标本涂片标准操作规程 / 251
生殖系统标本涂片标准操作规程 / 252
前列腺分泌物涂片标准操作规程 / 253
痰标本涂片标准操作规程 / 254
支气管肺泡灌洗液、保护毛刷标本涂片标准操作规程 / 256
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物涂片标准操作规程 / 257
眼部分泌物涂片标准操作规程 / 258
耳分泌物涂片标准操作规程 / 259
口腔标本涂片标准操作规程 / 260
胃液标本涂片标准操作规程 / 261
第二节各种类型标本培养标准操作规程 / 262
血液及骨髓标本培养标准操作规程 / 262
脑脊液标本培养标准操作规程 / 266
痰、支气管肺泡灌洗液、保护毛刷标本培养标准操作规程 / 269
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物标本培养标准操作规程 / 277
眼部标本培养标准操作规程 / 280
耳部标本培养标准操作规程 / 282
穿刺液标本培养标准操作规程 / 284
引流液标本培养标准操作规程 / 287
尿液标本培养标准操作规程 / 289
生殖道标本培养标准操作规程 / 293
粪便标本培养标准操作规程 / 296
脓及伤口标本培养标准操作规程 / 299
褥疮溃疡标本培养标准操作规程 / 302
中心静脉导管标本培养标准操作规程 / 304
组织标本培养标准操作规程 / 307
前列腺标本培养标准操作规程 / 310
人体植入物标本培养标准操作规程 / 313
腹透液标本培养标准操作规程 / 316
十章·常见病原菌及高致病菌检验标准操作规程318
*节常见病原菌检验标准操作规程 / 319
葡萄球菌属检验标准操作规程 / 319
微球菌属检验标准操作规程 / 322
链球菌属检验标准操作规程 / 324
肠球菌属检验标准操作规程 / 327
奈瑟菌属检验标准操作规程 / 329
卡他莫拉菌检验标准操作规程 / 331
棒状杆菌属检验标准操作规程 / 333
李斯特菌属检验标准操作规程 / 335
丹毒丝菌属检验标准操作规程 / 337
诺卡菌属检验标准操作规程 / 339
马杜拉放线菌属检验标准操作规程 / 341
埃希菌属检验标准操作规程 / 343
致病大肠埃希菌检验标准操作规程 / 345
沙门菌属检验标准操作规程 / 347
志贺菌属检验标准操作规程 / 349
克雷伯菌属检验标准操作规程 / 351
肠杆菌属检验标准操作规程 / 353
沙雷菌属检验标准操作规程 / 355
变形杆菌属检验标准操作规程 / 357
摩根菌属检验标准操作规程 / 359
枸橼酸杆菌属检验标准操作规程 / 361
耶尔森菌属检验标准操作规程 / 363
副溶血弧菌检验标准操作规程 / 365
邻单胞菌属检验标准操作规程 / 367
气单胞菌属检验标准操作规程 / 369
单胞菌属检验标准操作规程 / 371
产碱杆菌属检验标准操作规程 / 373
不动杆菌属检验标准操作规程 / 375
色杆菌属检验标准操作规程 / 377
金黄杆菌属检验标准操作规程 / 379
莫拉菌属检验标准操作规程 / 381
嗜血杆菌属检验标准操作规程 / 383
军团菌属检验标准操作规程 / 385
弯曲菌属检验标准操作规程 / 387
螺杆菌属检验标准操作规程 / 389
第二节高致病菌检验标准操作规程 / 391
布鲁菌属检验标准操作规程 / 391
弗朗西斯菌属检验标准操作规程 / 393
鼠疫耶尔森菌检验标准操作规程 / 395
霍乱弧菌检验标准操作规程 / 397
炭疽芽孢杆菌检验标准操作规程 / 399
第十二章·药物试验标准操作规程401
*节试验标准操作规程 / 402
KB法标准操作规程 / 402
稀释法标准操作规程 / 405
浓度梯度扩散法（Etest）标准操作规程 / 406
棋盘格法联合药敏试验标准操作规程 / 407
第二节临床常见菌药物试验标准操作规程 / 408
肠杆菌科纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 408
单胞菌属纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 409
不动杆菌属纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 410
嗜麦芽窄食单胞菌纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 411
洋葱伯克霍尔德菌纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 412
葡萄球菌属纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 413
肠球菌属纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 414
链球菌属纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 415
脑膜炎奈瑟菌纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 417
淋病奈瑟菌纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 418
流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌纸片扩散法药物试验标准操作规程 / 419
产色素头孢菌素试验标准操作规程 / 420
超广谱β内酰胺酶测定标准操作规程 / 421
耐甲氧西林葡萄球菌纸片扩散法筛选试验标准操作规程 / 4
耐万古霉素肠球菌筛选试验标准操作规程 / 424
诱导β内酰胺酶试验标准操作规程 / 425
诱导克林霉素耐药试验标准操作规程 / 426
改良Hodge试验标准操作规程 / 427
第十三章·分枝杆菌实验诊断标准操作规程428
标本采集及处理标准操作规程 / 429
酸杆涂片镜检标准操作规程 / 431
分枝杆菌属检验标准操作规程 / 433
快速生长分枝杆菌检验标准操作规程 / 436
第十四章·厌氧菌检验标准操作规程438
标本采集及处理标准操作规程 / 439
厌氧菌检验标准操作规程 / 441
第十五章·临床真菌标本实验诊断标准操作规程445
*节真菌标本采集及检验标准操作规程 / 446
标本采集及处理标准操作规程 / 446
真菌涂片标准操作规程 / 448
第二节真菌常用鉴定方法标准操作规程 / 451
透明胶带法丝状菌镜检标准操作规程 / 451
真菌小培养标准操作规程 / 452
第三节真菌药物试验标准操作规程 / 454
念珠菌药敏试验标准操作规程 / 454
真菌Etest药敏试验标准操作规程 / 456
ATB　FUNGUS　3标准操作规程 / 460
第十六章·非培养辅检测标准操作规程461
*节细菌非培养辅检测标准操作规程 / 462
革兰阴菌脂多糖检测标准操作规程 / 462
降钙素原（PCT）检测标准操作规程 / 464
C反应蛋白（CRP）检测标准操作规程 / 467
第二节真菌非培养辅检测标准操作规程 / 469
真菌β（1，3）D葡聚糖检测标准操作规程 / 469
曲霉菌半乳甘露聚糖检测标准操作规程 / 471
隐球菌荚膜多糖检测标准操作规程 / 474
第十七章·质谱及分子生物学鉴定标准操作规程477
*节细菌及真菌测序鉴定标准操作程序 / 478
细菌16Sr　DNA测序鉴定标准操作程序 / 478
真菌ITS/D2测序鉴定标准操作程序 / 481
第二节质谱鉴定细菌及酵母菌标准操作规程 / 484
MALDITOFMS质谱鉴定细菌及酵母菌标准操作规程 / 484
第十八章·检验程序能验486
*节显微镜检查的能验 / 487
浓缩标本显微镜检查能验 / 487
非浓缩标本显微镜检查能验 / 489
第二节显微镜检查的人员比对 / 490
革兰染色涂片检查人员比对 / 490
抗酸染色涂片检查人员比对 / 492
特殊染色涂片检查人员比对 / 494
痰标本质量评估人员比对 / 496
第三节血培养仪能验 / 498
血培养仪能验 / 498
A血培养仪与B血培养仪能比对 / 502
第四节一般培养验人员比对 / 504
一般培养的能验 / 504
结核分枝杆菌培养的能验 / 506
标本分离培养人员比对 / 508
标本定量培养人员比对 / 510
培养结果判读人员比对 / 512
第五节选择平板能验 / 514
XLD琼脂平板能验 / 514
SS琼脂平板能验 / 515
麦康凯琼脂平板能验 / 516
巧克力琼脂平板能验 / 517
第六节非选择平板能验 / 518
血琼脂平板能验 / 518
沙保弱琼脂平板能验 / 519
第七节临床微生物鉴定程序能验 / 520
微生物鉴定仪能验 / 520
MALDITOFMS质谱仪能验 / 522
定量接种环能验 / 524
志贺菌血清学试验能验 / 526
沙门菌血清学试验能验 / 527
致病大肠埃希菌血清学试验能验 / 528
O157：H7出血大肠埃希菌血清学试验能验 / 529
第八节血清学试验人员比对 / 530
志贺菌血清学试验人员比对 / 530
沙门菌血清学试验人员比对 / 532
致病大肠埃希菌血清学试验人员比对 / 534
O1群、O139群霍乱弧菌血清学试验人员比对 / 536
第九节药敏试验的能验 / 538
全自动微生物药敏试验能验 / 538
KB法药敏试验能验 / 540
KB法药敏试验测量圈直径人员比对 / 542
第十节不同仪器/方法的能比对 / 544
A微生物鉴定和药敏仪与B微生物鉴定和药敏仪能验比对 / 544
质谱仪与自动微生物鉴定仪比对 / 550
第十九章·检验后结果报告及资料处理程序552
*节报告程序 / 553
结果报告程序 / 553
危急值报告程序 / 555
第二节结果发布标准程序 / 556
分级报告程序 / 556
传染病报告程序 / 557
更改报告程序 / 558
细菌耐药监测与上报程序 / 559
第二十章·菌种保存程序560
需氧菌种保存程序 / 561
厌氧菌种保存程序 / 563
结核分枝杆菌保存程序 / 564
真菌菌种保存程序 / 565
附录566
一、 实验室记录表格 / 567
二、 现场评审不符合项举例 / 602

周庭银：海军军医大学附属长征医院实验诊断科主任技师。从 事临床微生物检验及科研工作４０余年，在临床微生物鉴定 方面积累了丰富的经验，尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的 研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球 菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮 国内多家医院鉴定４０余株疑难菌株。主办医学 “疑难菌株分离与鉴定”学习班２２期（培训２８００余人）， ２０１３年发起成立上海疑难菌读片会，并已成功举办１５期。 成功研究并解决了血培养瓶内有细菌生长，但革兰染色看不 到菌、转种任何平板无细菌生长这一难题。研制了新型双向 显色血培养瓶、多功能体液显色培养瓶、尿培养快速培养基、 酸杆消化液，以及一种既适用于痰细菌培养，又适用于 结核分枝杆菌和酸杆培养的痰标本液化留置容器。 获实用新型专利５项、发明专利１项。主编临床微 生物学专著１１部，其中《临床微生物学诊断与图解》获华东 地区科技出版社科技图书一等奖。总主编“医学实验室 Ｉ ＳＯ１５１８９认可指导丛书”，参编著作３部，以*作者发表 ４０余篇。

近年来，随着我国医学实验室信息化、自动化、数字化的飞展，医学实验室检验的质量 管理水平面临着快速提高的历史机遇。Ｉ ＳＯ１５１８９《医学实验室质量和能力认可准则》是指导 和医学实验室走向规范化的重要指南，已经逐渐在全球范围内广泛应用，对实验室管理、 检验医学学科建设和能力提升等发挥了积极的作用。“医学实验室Ｉ ＳＯ１５１８９认可指导丛书”由全国一百余名医学检验专家和认可专家参与编写，共有６个分册，包括《临床微生物检验标准化操作程序》《分子诊断标准化操作程序》《医学实验室质量管理体系》《临床化学检验标准化操作程序》《临床疫验标准化操作程序》《临床血液和体液检验标准化操作程序》。每个分册严格按照ＩＳＯ１５１８９质量管理体系文件要求撰写，可以保实验的、准确、可溯源。该书是从操作层面对ＩＳＯ１５１８９的一次详细解读，可作为医学实验室建立自身质量管理体系的 具体参考，有利于医学实验室的质量管理和技术能力的标准化和规范化建设。

“医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《医学实验室质量和能力 认可准则》为指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展ＩＳＯ１５１８９医学实验 室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共分２篇２０章。*篇为管理要求，主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全 管理等方面的操作程序。第二篇为技术要求，从标本采集、临床标本的细菌学检验、药物 试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程，包括检验前质量管理、实验室仪器设 备、常用培养基及试剂、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种染色方法、各种标本的涂 片镜检与培养、常见病原菌及高致病菌检验、手工检验人员比对与仪器能验等标准操作规 程。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备以及质量控制等方面常用的记录表格，方便 读者直接引用，而且列举了微生物室现场评审不符合项等，有利于读者借鉴和参考，指导作用 突出。 本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，指导强，可作为正在准备或已经通过ＩＳＯ １５１８９认可的医院临床微生物实验室的指导书，又可作为基层医院微生物室常规工作的管理 规范和操作手册，还可作为临床微生物专业学习的培训教材。