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音像医疗器械安全知识读本浩云涛,冯敏,高景利 主编
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章 医疗器械基本知识什么是医疗器械?什么是医疗器械使用单位?医疗器械管理的法律依据是什么?关于医疗器械的政策法规都有哪些?《医疗卫生机构医学装备管理办法》的内容是什么?《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的内容是什么?《大型医用设备配置与使用管理办法》的内容是什么?《放诊疗管理规定》的内容是什么?《医疗器械召回管理办法(试行)》的内容是什么?《医疗器械注册管理办法》的内容是什么?《医疗器械说明书和标签管理规定》的内容是什么?《医疗器械生产监督管理办法》的内容是什么?《医疗器械经营监督管理办法》的内容是什么?《医疗器械使用质量监督管理办法》的内容是什么?《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的内容是什么?《医疗器械标准管理办法》的内容是什么?《医疗器械临床试验质量管理规范》的内容是什么?《体外诊断试剂注册管理办法》的内容是什么?《特种设备安全监察条例》的内容是什么?《医用氧舱安全管理规定》的内容是什么?《一次使无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的内容是什么?医疗器械分类标准和方法是什么?医疗器械的管理部门职能是什么?医疗器械产品如何管理?医疗器械经营需具备什么资格?医疗器械产品网上销售要遵守哪些法律规定?医疗器械标准制定的流程是什么?如何判定医疗器械适用?医疗器械不良事件是什么?医疗器械不良事件的发生原因有哪些?医疗器械不良事件如何处理?医疗器械召回是怎么回事?医疗器械召回的要求是什么?医疗器械召回是怎样分类的?医疗器械不履行召回义务,将受到何种处罚?医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚?医疗器械缺陷的法律责任有哪些?医疗器械的损害赔偿该如何进行?《刑法》对医疗器械有哪些相关规定?家用医疗器械主要有哪些?如何选购家用医疗器械?购买家用医疗器械需要注意什么?第二章 医疗机构医疗器械的安全使用……第三章 家庭用医疗器械的安全使用
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