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  • 正版 药品经营质量管理规范(GSP)实用教程 万春艳 化学工业出版社
  • 新华书店旗下自营,正版全新
    • 作者: 万春艳著 | 万春艳编 | 万春艳译 | 万春艳绘
    • 出版社: 化学工业出版社
    • 出版时间:2020-01-01
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    • 作者: 万春艳著| 万春艳编| 万春艳译| 万春艳绘
    • 出版社:化学工业出版社
    • 出版时间:2020-01-01
    • 版次:4
    • 印次:1
    • 字数:432000
    • 页数:270
    • 开本:16开
    • ISBN:9787122402950
    • 版权提供:化学工业出版社
    • 作者:万春艳
    • 著:万春艳
    • 装帧:平装
    • 印次:1
    • 定价:49.80
    • ISBN:9787122402950
    • 出版社:化学工业出版社
    • 开本:16开
    • 印刷时间:暂无
    • 语种:暂无
    • 出版时间:2020-01-01
    • 页数:270
    • 外部编号:11413061
    • 版次:4
    • 成品尺寸:暂无

    模块一 GSP概述 001
    项目一 走近GSP 001
    知识导图 002
    单元一 认知GSP 003
    单元二 实施GSP 007
    单元三 GSP监督管理 008
    稳扎稳打 011
    学以致用 012
    实训项目一 参观药品零售企业 012
    学习评价 013

    模块二 机构与人员 015
    项目二 组织机构建设与人员管理 015
    知识导图 016
    单元一 组织机构与质量管理职责 017
    单元二 人员与培训 021
    单元三 健康检查及卫生管理 028
    稳扎稳打 031
    学以致用 033
    学习评价 034

    模块三 采购与验收 035
    项目三 采购管理 035
    知识导图 036
    单元一 药品采购程序 037
    单元二 药品采购计划 040
    单元三 购销合同管理 042
    单元四 首营企业和首营品种 046
    单元五 发票、记录及质量评审 049
    稳扎稳打 051
    学以致用 053
    实训项目二 审核首营企业 054
    实训项目三 审核首营品种 054
    学习评价 055
    项目四 收货与验收 057
    知识导图 058
    单元一 收货与验收的要求与程序 059
    单元二 验收的主要内容 061
    单元三 验收方法 067
    单元四 不合格药品控制 069
    单元五 药品质量档案与信息管理 070
    稳扎稳打 072
    学以致用 074
    实训项目四 验收购进药品 074
    学习评价 075

    模块四 储存与养护 077
    项目五 设施与设备 077
    知识导图 078
    单元一 设施设备的分类和配置原则 079
    单元二 仓库和仓库的设施设备 081
    单元三 药品零售企业的设施设备 086
    稳扎稳打 087
    学以致用 089
    实训项目五 仓库设施设备的配置及管理 089
    学习评价 090
    项目六 校准与验证 092
    知识导图 093
    单元一 验证概述 094
    单元二 验证实施 101
    稳扎稳打 110
    学以致用 111
    学习评价 112
    项目七 储存与养护 113
    知识导图 114
    单元一 药品储存 115
    单元二 药品养护 120
    稳扎稳打 129
    学以致用 131
    实训项目六 药品入库储存与温湿度监控 131
    学习评价 133
    项目八 冷链药品管理 135
    知识导图 136
    单元一 冷链药品管理概述 137
    单元二 冷链设施设备 138
    单元三 冷链流程控制 142
    单元四 冷链过程管理 146
    稳扎稳打 150
    学以致用 151
    学习评价 151

    模块五 销售与运输 153
    项目九 销售和售后管理 153
    知识导图 154
    单元一 销售管理 155
    单元二 拆零及特殊管理药品的销售 162
    单元三 售后管理 165
    单元四 其他相关要求 166
    稳扎稳打 170
    学以致用 172
    实训项目七 药品陈列 172
    学习评价 173
    项目十 出库与运输 175
    知识导图 176
    单元一 药品出库 177
    单元二 药品运输 179
    稳扎稳打 185
    学以致用 187
    学习评价 187

    模块六 系统管理 189
    项目十一 质量管理体系文件 189
    知识导图 190
    单元一 质量管理体系文件概述 191
    单元二 质量管理体系文件的管理 195
    单元三 质量管理体系文件示例 201
    稳扎稳打 209
    学以致用 211
    学习评价 211
    项目十二 计算机管理信息系统 213
    知识导图 214
    单元一 计算机系统的基本要求 215
    单元二 计算机系统的应用 219
    稳扎稳打 222
    学以致用 224
    学习评价 225
    项目十三 质量风险管理 226
    知识导图 227
    单元一 药品质量风险管理 228
    单元二 药品经营企业风险管理 233
    稳扎稳打 238
    学以致用 239
    学习评价 240

    稳扎稳打参考答案 241

    附录一 药品经营质量管理规范( 食品药品监督管理总局令第28号) 244

    附录二 食品药品监督管理总局公告 259

    参考文献 271

    《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第四版)以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述,体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作,读者通过扫描教材上相应处的二维码可获得相关的教学资源。配套了技能训练项目,方便开展实践教学。本书适合高等职业院校、成人教育学院药学和药品类专业学生使用,也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。

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