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  • 药事管理学 田侃,吕雄文 主编 著作 大中专 文轩网
  • 大中专理科医药卫生田侃,吕雄文 主编 著作
    • 作者: 田侃,吕雄文 主编著
    • 出版社: 中国医药科技出版社
    • 出版时间:2016-01-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 田侃,吕雄文 主编著
    • 出版社:中国医药科技出版社
    • 出版时间:2016-01-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2016-01-01
    • 字数:497千字
    • 页数:327
    • 开本:16开
    • 装帧:平装
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国医药科技出版社

    药事管理学

    作  者:田侃,吕雄文 主编 著作
    定  价:45
    出 版 社:中国医药科技出版社
    出版日期:2016年01月01日
    页  数:327
    装  帧:平装
    ISBN:9787506778848
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    内容简介

    《全国普通高等医学院校药学类专业"十三五"规划教材:药事管理学(供药学类专业用)(在线学习版)》共分为15章,内容涉及药事立法与药品管理法、药品监督管理、国家药物政策与管理制度、药师与药事伦理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、特殊管理药品的管理、药品标识物与药品广告管理、中药管理、药品上市后监督管理、药品知识产权、药物经济学等主要内容。各章均设置有“学习导引”“案例解析”“知识链接”“知识拓展”“课堂互动”“思考题”等模块,这也是本教材的特色。同时,为丰富教学资源,增强教学互动,更好地满足教学需要,本教材免费配套在线学习平台(含电子教材、教学课件、图片、视频和习题集),欢迎广大师生使用。

    作者简介

    精彩内容

    目录
    章绪论
    节药事管理的概念
    一、药事管理的概念与特点
    二、药事管理的目的及主要研究内容
    三、药事管理学与药事法规
    第二节药事管理发展历程
    一、国外药事管理的发展
    二、我国药事管理的发展
    三、药事管理的发展趋势
    第三节药事管理学研究方法
    一、调查研究
    二、描述性研究
    三、历史研究
    四、回顾性研究
    五、实验研究
    第四节药品管理相关的法律制度
    一、药事管理法律制度的内涵
    二、药事管理法律制度的主要内容及特征
    第二章药事立法与药品管理法
    节药事立法概述
    一、药事立法的概念
    二、药事立法的原则
    三、药事立法的基本特征
    第二节药事管理法律体系
    一、药事管理法
    二、药事管理法律体系
    第三节《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例概要
    一、总则
    二、药品生产企业管理
    三、药品经营企业管理
    四、医疗机构的药剂管理
    五、药品管理
    六、药品包装的管理
    七、药品价格和广告的管理
    八、药品监督
    九、法律责任
    十、附则
    第三章药品监督管理
    节概述
    一、药品监督管理的概念
    二、药品监督管理的原则
    三、药品监督管理的分类
    四、药品监督管理取得的成就
    五、药品监督管理中存在的问题
    六、药品监督管理的对策
    第二节药品与药品标准
    一、药品的定义
    二、药品的分类
    三、药品标准
    第三节我国药品行政监督管理体系
    一、药品监督管理概述
    二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系
    三、药品监督管理的行政职权和行政行为
    四、药品监督管理的主要行政手段
    第四节我国药品技术监督管理体系
    一、药品技术监督管理体系的构成
    二、药品技术监督体系模式的建立
    三、我国药品技术监督体系改革的发展方向
    四、我国药品技术监督体系改革应当注意的问题
    第五节国外药品监督管理体系
    一美国药品监督管理体系
    二、欧盟药品监督管理体系
    第四章国家药物政策与管理制度
    节概述
    一、国家药物政策与管理制度
    二、深化医药卫生体制改革
    第二节国家基本药物制度
    一、WHO的基本药物制度
    二、我国的基本药物制度
    三、其他国家的基本药物制度
    第三节药品分类管理
    一、药品分类管理概况
    二、处方药的管理
    三、非处方药的管理
    四、药品其他的分类管理
    五、国外药品分类管理概况
    第四节其他药品管理制度
    一、国家药品储备制度
    二、医疗保障制度与用药政策
    第五章药师与药事伦理
    节概述
    一、药学技术人员的概念
    二、国际药学技术人员管理制度的发展
    三、我国药学技术人员管理制度的发展
    第二节药师
    一、药品生产企业药师的工作职责
    二、药品经营企业药师的工作职责
    三、医疗机构药师的工作职责
    四、药品监督检验岗位的药师工作职责
    、执业药师
    第三节药事伦理和药学职业道德
    一、伦理与道德
    二、药事伦理
    三、药学职业道德
    第六章药品注册管理
    节药品注册管理的历史发展
    一、药品注册管理的发展
    二、药物研究开发的内容及特点
    第二节药品注册管理
    一、药品注册管理概述
    二、药品注册分类
    第三节药物临床前研究管理
    一、临床前研究内容
    二、基本要求
    上哪、药物非临床研究质量管理规范
    第四节药物临床试验管理
    一、药物临床研究的内容
    二、药物临床研究的基本要求
    三、药物临床试验质量管理规范简介
    第五节药品注册的申报与审批
    一、新药的注册管理
    二、进口药品的注册管理
    三、仿制药品的注册管理
    四、药品补充申请的注册管理
    五、药品再注册申请的申报与审批
    第六节药品注册检验与药品注册标准
    一、药品注册检验
    二、药品注册标准
    三、药品批准证明文件的格式
    第七章药品生产管理
    节药品生产管理概述
    一、药品生产
    二、药品生产企业
    三、药品生产管理
    四、药品生产管理的原则
    五、我国药品生产及其管理的概况
    第二节药品质量管理
    一、质量与质量管理的概念
    二、质量管理的原则
    三、药品的生产质量管理标准
    第三节药品生产质量管理规范及其认证
    一、药品生产质量管理规范
    二、我国的药品GMP简介
    三、我国的GMP认证
    第四节药品生产监督管理
    一、开办药品生产企业的申请与审批
    二、《药品生产许可证》的管理
    三、药品委托生产的管理
    四、监督检查
    五、法律责任
    第八章药品流通管理
    ……
    第九章医疗机构药事管理
    第十章特殊管理药品的管理
    第十一章药包材、药品标识物与药品广告管理
    第十二章中药管理
    第十三章药品上市后监督管理
    第十四章药品知识产权
    第十五章药物经济学
    参考文献

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