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音像实验室认可与管理工作指南编者:陆渭林
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前言章 实验室认可概论 节 合格评定与实验室认可 一、合格评定与实验室认可的关系 二、实验室认可的意义 第二节 实验室认可的国际发展概况 一、世界相关主要实验室认可机构 二、国际与区域实验室认可合作组织 第三节 我国的实验室认可活动 一、我国的实验室认可活动的产生和发展 二、中国合格评定认可委员会(CNAS) 三、我国认可工作的类别和依据 四、CNAS实验室认可的领域划分 五、国防科技工业实验室认可与军用实验室认可第二章 实验室认可基础知识 节 常用术语和定义 一、认和认可 二、合格评定 三、质量管理 四、法制计量 第二节 法定计量单位 一、国际单位制 二、我国法定计量单位第三章 实验室管理体系与质量管理八项原则 节 管理体系基本概念 一、管理体系若干定义 二、质量方针、质量目标 第二节 质量管理八项原则与CNAS CL01:2006的关系 一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利关系 第三节 实验室管理体系建立与运行 一、管理体系建立 二、管理体系运行第四章 实验室量值溯源 节 计量溯源 一、计量及其溯源 二、计量与测量 三、计量标准与参考测量标准 四、全球测量的一致与测量标准的互认 第二节 量值传递与量值溯源 一、量值传递 二、量值溯源 第三节 检定和校准 一、检定和校准的联系与区别 二、需要校准的设备类别 三、设备校准计划的制定 四、《认可准则》中“投入使用前”与“使用前”的异同 五、自校准与内部校准 六、检测实验室对溯源的特定要求 七、校准时间间隔的确定 第四节 期间核查 一、期间核查及其目的 二、测量设备与计量标准的期间核查 三、期间核查设备的选择 四、期间核查的实施 五、标准物质的期间核查第五章 实验室内部审核和管理评审 节 审核及审核类型 一、质量审核概述 二、审核分类 三、审核依据 第二节 实验室管理体系内部审核 一、内审方案策划 二、内审实施 三、内审员的条件 四、内审不符合项的分类 第三节 管理评审 一、管理评审概述 二、管理评审与内审的区别 三、管理评审过程 四、管理体系的适宜和有效第六章 《认可准则》要点理解与评审重点 节 《认可准则》应用的关注要点 一、《认可准则》适用范围 二、《认可准则》应用原则 三、《认可准则》要素的裁剪 四、实验室的安全、环保和卫生要求 五、《认可准则》在特殊领域的应用说明 六、《认可准则》与ISO 9001的关系 第二节 《认可准则》管理要求要点理解与评审重点 一、组织 二、管理体系 三、文件控制 四、要求、标书和合同评审 五、检测/校准工作分包 六、服务和供应品的采购 七、服务客户 八、投诉 九、不符合检测和(或)校准工作控制 十、改进 十一、纠正措施 十二、预防措施 十三、记录控制 十四、内部审核 十五、管理评审 第三节 《认可准则》技术要求要点理解与评审重点 一、总则 二、人员 三、设施和环境 四、检测和校准方法及方法的确认 五、设备 六、测量溯源 七、抽样 八、检测和校准物品(样品)的处置 九、检测和校准结果的质量保 十、结果报告第七章 实验室认可的评审过程 节 文件资料的评审 一、《实验室认可申请书》的审查 二、实验室管理体系文件的评审 第二节 预评审 一、预评审的目的 二、预评审时应注意的问题 第三节 现场评审策划 一、明确评审组职责与分工 二、现场评审计划(日程表)的拟订 三、评审内容策划 四、准备现场试验方案 第四节 现场评审 一、评审组预备会 二、首次会议 三、现场观察与评审计划确认 四、现场管理体系与技术能力评审 五、向实验室管理层通报评审情况 六、末次会议 第五节 跟踪评审和现场评审资料报送 第六节 现场评审时常见问题的处理 一、现场试验/测量审核/盲样试验结果处理 二、对标准方法验和非标方法确认的要求 三、对认可周期内很少从事已获认可的检测/校准项目的处理 四、涉及能力验的要求 五、对实验室评估测量不确定度的要求 六、对量值溯源有效的要求 七、对有移动设施的实验室的要求 八、对于租用设备的要求 九、关于内部校准实验室 十、关于实验室符合相关法律法规的要求 十一、对于多场所的现场评审问题 十二、初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间 第七节 监督评审 第八节 复评审 第九节 扩大认可范围的评审
陆渭林,男,浙江杭州人。计算机科学与技术学士,研究员,一计量师,实验室认可资深主任评审员,国防科技工业自动化测试技术研究应用中心专家委员会委员。现任国防科技工业水声一级计量站副站长、中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室副主任。多年来一直从事国防军工计量科研及技术管理工作,曾荣获科学技术进步二等奖一项,省部级科学技术奖二等奖、三等奖多项。先后在中核心刊物发表学术二十余篇,是多项、国防计量检定规程、规范的主要起草人。作为评审组长带领评审组优质、高效地完成了近百家实验室的认可评审工作。理论造诣深厚,实践经验丰富。 邮箱:goodluck7005@163.com。
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