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音像三七质量分析与控制胡旭佳 等 编著
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序言一序言二总前言前言章概述11.1建立质量控制及标准体系对三七产业发展的作用11.1.1质量控制和标准制订是三七生产的基础11.1.2质量控制和标准制订是实现三七产业可持续发展的保障21.1.3质量控制和标准制订是打造三七品牌、促进三七的国际化发展、提高三七市场占有率的需要31.1.4质量控制和标准制订是促进三七产业结构升级、提升三七产业核心竞争力的需要41.2国内外材质量控制和标准发展现状及趋势41.2.1我国医标准发展及政策环境41.2.2三七标准研究制订的基本情况71.3三七药材传统质量规格等级101.3.1药材状101.3.2规格标准的变迁11参考文献152章般质量控制方法162.1概述162.2水分测定法16.灰分测定法17..1总灰分测定17..2酸不溶灰分测定182.4浸出物测定法192.4.1水溶浸出物测定192.4.2醇溶浸出物测定202.5重金属的检测212.6农药残留的检测(有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类)2.6.1有机氯类农药残留量2.6.2有机磷类农药残留量252.6.3拟除虫菊酯类农药残留量262.7毒的检测27参考文献29第3章三七药材质量标准及质量控制研究303.1概述303.2三七药材鉴别303.2.1状鉴303.2.2显微鉴别313..理化鉴别333.2.4薄层色谱鉴别343.2.5光谱鉴别353.2.6分子鉴别373.3三七药材皂苷含量分析383.3.1总皂苷含量分析393.3.2不同产地单体皂苷含量分析403.3.3不同规格单体皂苷含量分析423.3.4不同采收期皂苷含量分析433.4三七素含量分析453.4.1样品测定方法453.4.2样品测定结果473.5三七多糖含量分析493.6三七黄酮含量分析523.7挥发成分含量分析553.8农药残留分析593.9重金属及有害成分分析60参考文献61第4章三七饮片质量标准及质量控制研究644.1生三七粉654.1.1普通生三七粉654.1.2超微粉664.1.3破壁粉粒704.1.4不同生三七粉重金属含量分析724.2熟三七粉744.2.1总皂苷含量分析754.2.2单体皂苷含量分析764.3三七切片834.3.1不同干燥方法工艺流程834.3.2有效成分含量的测定844.3.3有效成分含量测定结果854.4活三七74.4.1色谱条件874.4.2对照品溶液的制备874.4.3供试品溶液制备874.4.4线关系考察884.4.5指纹图谱方法学验884.4.6含量测定884.4.7活三七饮片与传统干燥三七饮片指纹图谱的建立894.4.8指纹图谱适用研究91参考文献92第5章三七成药质量标准及质量控制研究945.1概述945.1.1口服给药制剂945.1.2外用给药制剂965.1.3静脉给药制剂975.2单方制剂质量控制975.2.1三七片985.2.2三七1025..七叶神安片1035.2.4血塞通颗粒1055.3复方制剂质量控制1075.3.1复方三七片1075.3.2复方三七1105.3.3三七伤药片1115.3.4云南红药片1165.4外用制剂1195.4.1三七活络膏1195.4.2三七镇痛膏1225.4.3三七总皂苷凝胶膏1245.4.4三七总皂苷鼻腔用喷雾剂1245.4.5三七透骨黄酊125参考文献125第6章血塞通系列产品质量控制1286.1血塞通1296.1.1色谱条件1306.1.2对照品溶液的制备1306.1.3线关系考察1306.1.4方法学考察1306.1.5样品含量测定1316.2血塞通软1336.3血塞通1376.3.1色谱分析条件1386.3.2测定方法1396.3.3方法学考察1396.3.4样品测定1406.4血塞通片1436.4.1薄层及扫描条件1436.4.2样品及对照品溶液的制备1436.4.3测定方法1436.4.4方法学考察1446.4.5样品测定1456.5血塞通分散片1486.5.1色谱条件与系统适用试验1486.5.2溶液制备1496.5.3方法学考察1496.5.4样品测定1506.6血塞通滴丸1536.6.1色谱分析条件1536.6.2前处理方法比较1536.6.3阴对照试验1546.6.4方法学考察1546.7血塞通颗粒剂1576.7.1色谱条件1576.7.2对照品溶液的制备1576.7.3供试品溶液的制备1576.7.4系统适用试验1576.7.5方法学考察1586.7.6样品含量测定160参考文献160第7章三七花质量研究1637.1概述1637.2三七花鉴别1657.2.1植物形态1657.2.2鉴别方法1667.3三七花皂苷含量分析1677.3.1总皂苷含量分析1687.3.2单体皂苷含量分析1727.4三七花黄酮含量分析1787.4.1样品采集1787.4.2含量分析1787.4.3三七花总黄酮含量测定结果与分析1797.5三七花挥发油成分含量分析1827.5.1提取方法1827.5.2分离与鉴定1827.6三七花维生素含量分析1887.7三七花核苷类含量分析1927.7.1色谱条件和系统适用试验1927.7.2对照品溶液的制备1927.7.3供试品溶液的制备1937.7.4线关系的考察1937.7.5方法学考察1937.7.6样品的测定1937.8三七花叶绿素和类胡萝卜素含量分析1947.8.1样品制备1947.8.2色素含量测定1947.9三七花γ-氨基丁酸含量分析1957.9.1对照品溶液的制备1967.9.2样品制备1967.9.3样品柱前衍生化1967.9.4色谱条件1967.9.5方法学考察1967.10农药残留分析1977.10.1样品采集1977.10.2含量分析1987.10.3实验结果与分析1987.11三七花重金属及有害成分分析2017.11.1样品采集2017.11.2含量分析201参考文献203第8章三七茎叶质量研究2078.1概述2078.2三七茎叶鉴别2098.2.1显微鉴别2098.2.2理化鉴别2098.3三七茎叶皂苷含量分析2108.3.1供试品的制备2108.3.2色谱分析条件2108.3.3方法学考察2118.3.4三七叶苷的HPLC-UV分析2128.4三七茎叶多糖含量分析2178.5三七茎叶黄酮含量分析2198.5.1样品采集2198.5.2含量分析2198.5.3三七茎叶总黄酮含量测定结果与分析2218.6三七茎叶维生素含量分析2228.6.1色谱条件2228.6.2对照品溶液的制备2228.6.3供试品溶液制备28.6.4标准曲线的绘制28.6.5方法学考察2248.7三七茎叶三七素含量2268.7.1色谱条件2268.7.2样品溶液的配置2278.7.3方法学考察2278.8三七茎叶中氨基酸及色素分析2298.8.1γ-氨基丁酸分析2298.8.2色素分析18.9三七茎叶挥发成分含量28.10三七茎叶微量元素分析48.10.1样品处理48.10.2微量元素分析58.11三七茎叶农药残留分析8.11.1有机氯农药检测8.11.2拟除虫菊酯类农药8.11.3有机磷类农药检测8.11.4氨基甲酸酯类农药检测8.11.5多菌灵分析方法8.12三七茎叶重金属及有害成分分析2428.12.1样品采集2428.12.2含量分析2428.1.试验结果242参考文献244第9章三七药材多种成分含量测定与指纹图谱研究2489.1样品与试剂2489.1.1三七药材2489.1.2血塞通制剂2499.1.3试剂2499.2试验条件2509.2.1仪器2509.2.2测定方法2509..三七药材提取方法的优化与确定2529.3三七药材【含量测定】方法学考察2549.3.1标准曲线的制备2549.3.2重复试验2559.3.3准确度试验2559.4三七药材五种皂苷成分的含量测定与结果分析2559.4.1三七药材含量测定结果2559.4.2三七药材含量测定结果分析2579.5指纹图谱分析2599.5.1指纹图谱方法学考察2609.5.2不同产地三七主根与剪口、血塞通系列制剂的HPLC指纹图谱分析2619.6小结2639.6.1色谱条件2639.6.2结论2649.6.3展望264参考文献2640章三七体内代谢研究26610.1三七总皂苷药代动力学及体内代谢研究266……附录地理标志产品文山三七标准
胡旭佳,中国药科大学学专业,博士,昆明理工大学生命科学与技术学院制药工程中心教授。主要从事药品食品的质量控制研究,天然产物的化学成分及活研究以及化学生物学研究。主持自然科学3项,参与完成3项。主持省级科研项目2项,参与2项,主持完成药典委员会项目1项,药标准项目4项。起草和修订2个药典标准,8个药标准,2个ISO靠前标准,发表30余篇。目前为云南省技术创新人才,ISO靠前标准组织中方专家,化妆审评专家,中国协会材检测认技术专业委员会委员,云南省执业药师协会成员。崔秀明,1963年生,云南省文山市人,博导,研究员;昆明理工大学生命科学与技术学院副院长,医管理局三七资源可持续利用重点研究室、云南省三七资源可持续利用重点实验室主任。长期从事三七研究工作,主持、省项目多项;获科学技术进步奖二等奖1项,云南省科技进步奖二等奖2项、三等奖5项,中国药学会三等奖1项;先后在国外核心期刊发表140余篇;主编出版专著9部,授权发明专利5项;主持编写三七ISO靠前标准2项、标准1项、地方标准16项。先后获文山州十大杰出青年、云南省技术创新人才、全国五一劳动奖章、全国优选工作者、全国很好科技工作者等称号,享受特殊津贴。熊吟,1990年生,北京医大学与美国耶鲁大合培养博士,专业为生药学,现为昆明理工大学生命科学与技术学院讲师。主要从事品质评价与控制研究,主持自然科学项目1项,省级科研和人才培养项目2项,参与科技工作专项多项。起草和修订ISO靠前标准1项,参与修订三七ISO靠前标准2项,发表SCI及靠前核心期刊20篇。目前为ISO靠前标准组织WG1小组中方专家及编辑组成员,世界医会合会鉴定专业委员会成员。
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