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分子诊断标准化操作程序(第2版)(医学实验室ISO15189认可指导丛书)
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ISO15189是指导和引领医学实验室走向标准化、规范化的重要指南,是提升医院整体管理水平、服务质量及能力的重要途径,已成为全球范围内被广泛认可和采用的重要标准文件。特别是在5G时代,在国家智慧医疗建设高质量发展的新阶段,ISO15189认可将对医疗机构临床实验室的质量和能力提出更高的要求。国内越来越多医学实验室以申请ISO15189实验室认可为契机,提升医学实验室规范化管理水平,提高检验结果准确性和有效性。随着ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》实施在即,“医学实验室ISO15189认可指导丛书”第二版(6个分册)编写工作也在加快推进。为此,丛书总主编周庭银教授和胡继红教授组织国内一百余名医学检验专家多次对CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》进行学习和理解,并通过线上和线下会议进行研讨,规范各分册撰写方案和项目要素等。本套丛书充分遵循CNAS-null
"“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》为指导,由全国医学检验各专业领域专家共同编写,对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共2篇10章。第一篇为结构管理和资源要求,主要介绍了分子诊断实验室的结构和 管理要求、资源要求、检验过程要求和管理体系要求,补充了资源管理的要素。第二篇着重介绍了分子诊断标准操作规程,内容涉及仪器设备(包括一般仪器设备及特殊仪器设备)及感染性病原体项目检测、肿瘤基因项目检测、LDT系统检测、遗传性疾病检测和药物敏感相关的分子检测等。附录部分不仅收录了实验室常用的记录表格,方便读者直接引用,而且列举了分子诊断典型不符合案例分析及整改要点,有利于读者借鉴和参考,指导作用突出。 本书内容全面null
"周庭银:海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)实验诊断科主任技师。 从事临床微生物检验及科研工作40余年,在临床微生物鉴定方面积累了丰富的经验,尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮助国内多家医院鉴定40余株疑难菌株。首次研究发现将瑞氏染色用于血培养阳性报警培养物中,解决了血培养瓶内有细菌生长,但革兰染色看不到细菌,转种任何平板无细菌生长的难题,可确保血培养一级报告的准确性。胡继红:国家卫生健康委员会临床检验中心微生物室主任技师。负责全国临床机构及疾病预防控制中心微生物室间质量评价等项目,推进临床微生物检验标准化、质量控制、实验室生物安全、专业技术培训等工作。马越云:教授,博士研究生导师,空军军医大学空军特色医学中心临床检验科主任。国家人类基因组南方研究中心博士后,美国奥尔巴尼医学院免疫与null
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