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  • 药品监管法治丛书:药品监管制度的法律改革 宋华琳 著 生活 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 宋华琳著
    • 出版社: 译林出版社
    • 出版时间:2023-03-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 宋华琳著
    • 出版社:译林出版社
    • 出版时间:2023-03-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 字数:450000
    • 页数:532
    • 开本:32开
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787544795807
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:译林出版社

    药品监管法治丛书:药品监管制度的法律改革

    作  者:宋华琳 著
    定  价:98
    出 版 社:译林出版社
    出版日期:2023年03月01日
    页  数:532
    装  帧:精装
    ISBN:9787544795807
    主编推荐

    1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物,深耕药品法领域二十八载,主持国家药品监督管理局项目十余项,长期参与药品立法和政策咨询工作,其研究成果切实推进了药品管理立法、药物创新立法及药品制度改革。2.本书系国家出版基金项目“药品监管法治丛书”其中一种。本丛书是宋华琳教授研究药品监管十余年来成果的结集,是对其多年研究的重要的学术总结和升华,直面中国药品安全、药品监管中的现实问题,借鉴国外药品监管法制建设经验,梳理我国监管制度流变,提出未来制度改革展望。3.本书既有理论高度,亦有现实意义。作者关注法律与社会的互动,关注法律的实际效果,对药品监管制度改革提出了理论的探讨和务实的建议,为实现药品安全、有效、可及和产业高质量发展做出学术贡献。

    内容简介

    本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点,以中国药品监管制度的现实法律图景为基,梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变,对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。

    作者简介

    宋华琳,南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任,教育部“长江学者奖励计划”青年学者,教授、法学博士、博士生导师。兼任中国法学会行政法学研究会常务理事暨政府规制专业委员会执行主任、中国卫生法学会常务理事暨学术委员会副主任、中国法学会立法学研究会常务理事等,国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”首席专家,主要从事行政法学、医药卫生法研究。出版专著《药品行政法专论》,出版《牛津规制手册》《公共卫生法:伦理、治理与规制》等译著八部,参与《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》等药品法律法规制定和修改的咨询工作。

    精彩内容

    目录
    第一章 药品监管治理体系的法律改革 第二章 药品监管制度的法律构图 第三章 疫苗监管的体系建构与法律制度创新 第四章 化妆品监管治理体系的法律改革 第五章 药品监管中的解释性规则 第六章 药品认证制度的法律改革 第七章 药品检查制度的法律建构 第八章 药品监管中的企业责任制度 第九章 药品管理法律责任的发展与改革第十章 药品网络销售监管的法律改革第十一章 国家组织药品集中采购的法治路径第十二章 美国临床试验药物拓展使用法律制度评介第十三章 美国处方药广告监管制度评介第十四章 美国药品监管警告信制度评介第十五章 美国疫苗损害补偿制度评介参考文献后记

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