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  • 药品监管实务与案例分析 代丽 著 社科 文轩网
  • 新华书店正版
    • 作者: 代丽著
    • 出版社: 中国法制出版社
    • 出版时间:2023-03-01 00:00:00
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         https://product.suning.com/0070067633/11555288247.html

     

    商品参数
    • 作者: 代丽著
    • 出版社:中国法制出版社
    • 出版时间:2023-03-01 00:00:00
    • 版次:1
    • 印次:1
    • 印刷时间:2023-03-01
    • 页数:588
    • 开本:其他
    • 装帧:平装
    • ISBN:9787521631982
    • 国别/地区:中国
    • 版权提供:中国法制出版社

    药品监管实务与案例分析

    作  者:代丽 著
    定  价:129
    出 版 社:中国法制出版社
    出版日期:2023年03月01日
    页  数:588
    装  帧:平装
    ISBN:9787521631982
    主编推荐

    内容简介

    本书对药品监管、药品执法、药品网络销售相关内容作了深入浅出的系统介绍。书中归纳整理了药品监管领域的法律法规、行刑衔接的相关法条,并对当前热点药品网络销售及行政处罚中遇到的疑难、复杂的问题进行深入分析和探讨,涵盖药品网络销售主体、药品网络销售许可、药品网络销售监管、第三方平台法定义务和法律责任等内容。本书所刊载的案例具有一定的示范和指导意义,可供药品监督管理、行政执法人员参考,以提高执法人员的办案能力与水平。

    作者简介

    代丽,中国社会科学院研究生院法律硕士,首都食品药品系统首批公职律师之一,第九批“首都市民学习之星”,北京市药品检查员,现为北京市药品监督管理局第一分局法制员。长期在药品基层监管部门工作,在十余年的药品稽查和法制工作中,具有较为丰富的实践经验和较为深入的理论研究功底。长期从事调查研究,在中国医药报等发表文章50余篇,2021年以来,关注网络销售药品等热点问题,已发表文章10余篇,通过个人微信公众号“食药蓝天”,已发布典型案例判例千余篇。

    精彩内容

    目录
    第一篇 药品监管执法篇 第一章 药品监管基础知识 第一节 药品基础知识 / 第二节 药品监管事权划分 / 第三节 药品监管方式 / 第二章 药品全生命周期监管 第一节 药品研制监管 / 第二节 药品注册监管 / 第三节 药品生产、经营、使用监管 / 第四节 药品网络销售监管与执法 / 第五节 药品监督执法 / 第三章 药品监管难点应对 第一节 投诉举报处置 / 第二节 复议、诉讼的预防和应对 / 第三节 行政处罚信息公开的风险预防及应对 / 第二篇 医疗器械监管执法 第一章 医疗器械监管基础知识 第一节 医疗器械基础知识 / 第二节 医疗器械监管事权划分 / 第三节 医疗器械监管方式 / 第二章 医疗器械全生命周期监管 第一节 医疗器械研制监管 / 第二节 医疗器械注册和备案监管 / 第三节 医疗器械生产、经营、使用监管 / 第四节 医疗器械网络销售监管及执法 / 第五节 跨境销售医疗器械 / 第三章 医疗器械监督执法 第一节 医疗器械常见违法行为处罚 / 第二节 医疗器械常见违法行为处罚案例分析 / 第三节 医疗器械涉刑案件办理 / 第四章 医疗器械监管难点 第一节 疑难投诉举报处置 / 第二节 职业索赔人的应对 / 第三节 境内代理人的监管 / 第三篇 化妆品监管执法篇 第一章 化妆品监管基础知识 第一节 化妆品基础知识 / 第二节 化妆品监管事权划分 / 第三节 化妆品监管方式 / 第二章 化妆品全生命周期监管 第一节 化妆品注册备案监管 / 第二节 化妆品生产、经营、使用监管 / 第三节 化妆品网络销售监管与执法 / 第三章 化妆品监督执法 第一节 化妆品监督执法常见违法行为处罚 / 第二节 化妆品监督执法行政处罚案例分析 / 第三节 化妆品涉刑案件办理 / 第四章 化妆品监管难点 第一节 疑难投诉举报处置 / 第二节 质量安全负责人制度的落实 / 第三节 化妆品网络销售监管存在的困难及应对策略 / 第四节 化妆品注册人、备案人的监管 /

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